2013年，我国医药保健品进出口额达896.93亿美元，同比增长10.27%。其中，出口511.80亿美元，增长6.84%，进口385.13亿美元，增长15.17%，对外贸易顺差126.66亿美元，同比下降逾12%。进、出口规模均超过去年水平，但出口增速有所下降。

图1. 2009～2013年医药进、出口金额统计(数据来源：中国医保商会，下同)

一、2013年我国医药外贸形势的主要特点

2013年我国医药外贸发生了若干格局性变化，将对未来行业发展产生重大影响。

(一)原料药产品出口分化明显

原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%。

1.大宗原料药出口风光不再。自2012年第四季度以来，我国大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长，且幅度不断拉大，2013年第三季度同比下降9.52%，为历史最大降幅。虽然第四季度大宗原料药出口下滑速度有所减缓，但仍无法逆转持续下行的出口颓势。

2.特色原料药出口增势明显。2013年，与大宗原料药相比，我特色原料药出口增长势头强劲，排名前十的特色原料药中半数出口额强势增长，且以心血管用药居多。

3.原料药企业国际认证积极性明显增强。原料药国际认证方面，2013年，我原料药企业国际达标的积极性显著提高，欧洲药品质量管理局(EDQM)批准我医药企业提交的CEP申请172份，较2012年大幅上涨56%，有效证书总数累计达到428份。美国食品药品管理局(FDA)批准我医药企业提交的DMF申请150份，较2012年同比下降9.6%，获批总数累计达到1116份。

(二)制剂国际化步伐加快

2013年，我国西药制剂和生化药出口额分别为27.11亿美元和23.97亿美元，同比增长5.82%和6.13%。各药企积极布局制剂生产线，加强生化药品的研发合作。

1.企业国际注册认证进程加快。我国医药企业积极提升国际竞争力，企业国际注册认证大踏步前进。制剂国际认证方面，目前已达到欧美日和世卫组织GMP的国内企业近50家，美国ANDA申请成功的企业十余家，30多个产品。

2.药企对外合作上新台阶。不少国内企业积极与国外药企开展合作。如华海药业于2013年5月与美国Oncobiologics公司成立生物药战略联盟，双方合作开发四个目前市场份额巨大的单抗仿制药;12月，华海药业的阿达木单抗仿制药同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展I期临床试验。2013年10月，复星医药以3.88亿欧元向SELLAS Clinicals Holding AG公司转让两个新药的开发销售权，更是为中国医药国际化迈出一大步。

3.制剂出口呈现二元结构。我国制剂出口呈现的二元结构应引起关注。二元结构是指，一方面经过多年发展，我国医药产业涌现出一批高水平的国际化先导企业，这些企业在制剂国际化道路上行进步伐较快，大部分制剂产品获得了发达国家认证，出口到国外规范市场;另一方面，国内大多数企业的出口产品结构并非发生实质性调整，很多以低端产品为主，目的地多为非规范市场，且彼此间低价竞销严重。

(三)中药类产品出口创历史新高

2013年，我中药类产品出口额31.38亿美元，同比增长25.54%，创历史新高。其中植物提取物出口额14.12亿美元，同比增长 21.30%，中药材及饮片出口额12.11亿美元，同比增长41.24%。近年来，国际市场对植物提取物的需求大幅增加，中药材及饮片出口旺盛。植物提取物和中药材及饮片的出口带动中药类产品出口快速增长。

(四)医疗器械行业步入稳步成长期

我国医疗器械出口逐渐步入稳步成长期，发展空间广阔。2013年，医疗器械类出口额193.35亿美元，增幅9.92%，进口额149.75亿美元，增幅20.07%，呈现进出两旺的局面，发达市场与新兴市场齐头并进。医院诊断与治疗设备作为医疗器械类产品的主力出口产品，仍保持两位数的增长幅度，如彩色超声波诊断仪2013年出口额4.77亿美元，同比增长11.39%。

(五)进口步入温和增长期

医药进口在经历了2011年的井喷式增长之后，近两年增速进入相对平稳增长的轨道。2013年，医药保健品进口额385.13亿美元，同比增长15.17%。

2013年，我医药对外贸易顺差126.66亿美元，同比下降超12%。一直以来不断扩大的贸易顺差在去年骤然缩减。

(六)对外贸易摩擦频仍

2013年是对外贸易摩擦频仍的一年，其中，涉及知识产权的美国对我337调查尤为突出，包括对我睡眠呼吸障碍治疗仪和手持式电子注视器知识产权侵权发起的337调查。此外，印度对我阿苯达唑产品、五乙烯六胺产品发起反倾销调查预警;巴西对我塑料真空采血管发起反倾销调查;印度发布对华扑热息痛反倾销日落复审终裁等;备受关注的VC反垄断案也有了新进展，该案直接购买者一审胜诉后，间接购买者拟启动被法庭2006年终止的法律程序，与华北制药进行和解沟通。

二、2014年我国医药外贸形势展望

2014年，欧美经济缓慢复苏，国际监管环境进一步趋严，人民币升值压力犹存，印度等主要竞争对手货币贬值严重将进一步削弱我医药产品竞争力，我国医药外贸发展面临严峻考验。但是随着我医药企业转型升级步入改革深水区，我医药外贸机遇大于挑战。

(一)传统大宗原料药出口将进入长期下行通道

(二)医药产品转型将进一步加快

(三)中小型医疗器械与设备出口将稳步增长

(四)中成药贸易逆差局势将持续

(五)企业国际化步伐将明显加快

总体来看，2014年我国医药进出口增长率预计维持在10%左右，进出口总额向千亿美元大关挺进。

中国医保商会

2014年2月