2013年10月15日,在进入中国市场20周年之际,颇尔公司在上海成立卓越中心,再次拓展在中国的业务能力,并坚信这是颇尔在中国发展的又 一里程碑。此次卓越中心在沪成立,进一步扩展了颇尔的服务能力,彰显了公司对于中国市场的长期承诺,并表现出了对中国市场的充分信心。恰逢此机会,本刊记 者对颇尔生命科学部全球总裁Yves Baratelli先生进行了专访,Yves Baratelli先生对中国生物制药领域的现状及发展趋势进行了深入阐述,并概述了颇尔公司的未来发展。
PROCESS:相较于欧美等发达国家非常成熟的制药市场,中国的制药市场正处于一个高速发展的阶段,同印度、巴西等国家被称为制药领域的“新兴市场”,您如何看待目前这两种市场的区别?您如何看待中国制药领域这种“高速”发展的现状及其优势和弊端?
Yves Baratelli:主要的区别在于中国市场还处于发展阶段,尤其是在医药制造的法规和行业标准方面。中国新版GMP的生效,将为中国医药制造商带来更多借鉴,以向西方成熟市场靠拢。
就行业发展速度而言,中国政府制定了快速发展的行业目标,这一利好必将带动创新,而随之相伴的潜在风险为不能满足所有药物安全性和有效性的要求。
欧美成熟医药市场具有非常完善与严格的准入机制、法规监管和行业标准,企业以市场为导向进行资源配置,竞争有序,政府干预和调控度适当,整个行业的产品及 相关供应链齐备。产品的质量和安全对于制药公司来说重于一切,因而有效的创新相对昂贵,研发投入占总收益比例大。同时,制药公司也更加重视品牌和知识产权 保护。相比之下,新兴制药市场还处于培育和发展阶段,虽然市场开放度及相关监管法律、法规正在跟国际接轨,在新品种研发和技术创新上的投入不断加大,但仍 有很大的发展空间。
目前中国的医药市场,95%以上的药品为通用名药品,药品市场以价格竞争为主流,限制了制药企业对科研的投入和主动性,整个市场发展还不均衡,产业集中度 低,个别品种上重复投入明显,造成产能过剩并加剧了价格竞争。同时我们看到,中国医药市场的潜力巨大。虽然中国经济目前增长放缓,但是主流预测仍然为长期 稳定的大一位数增长,这是医药市场增长的基础。
图1 “关注产品质量和技术创新,更关注客户的实际应用感受和如何帮助客户提升生产效率和创造最大利润。顾客第一不是口号,绝对诚信是颇尔的基石和从事业务的原则。”
——Yves Baratelli先生,颇尔生命科学部全球总裁
在新版GMP生效后,质量标准和质量管理正在逐渐与国际接轨,中国本土市场上药品的安全性和疗效正在提升;中国制造的医药产品的国际竞争力在增强。随着政 府对医药产业的资金投入和政策扶持力度加强,该领域内的科研活动也随之活跃。综合上述各因素,中国医药市场的短期和持续发展前景光明。
PROCESS:生物制药已经成为制药领域的一大趋势,在中国亦是如此。国家“十二五”规划已将生物技术列为重点发展行业,生物制药企业的数量及投资也逐年递增,您如何看待生物制药行业在中国的市场及发展趋势?
Yves Baratelli:考虑到以下趋势,我们预计生物医药市场将出现强劲增长,并对中国市场产生积极影响。
根据美国政府及麦肯锡咨询公司的数据,到2020年,美国和中国将分别位列全球保健市场的第1和第2位。这意味着中国市场将迎来3倍增长(来源:中国数 据:麦肯锡咨询公司,2012年;美国数据:美国医保精算部,2011年)。基于此,市场对于新产品和新解决方案的需求将会增加。
据艾美仕市场研究公司预测,到2016年,生物制品的花费将达到2000亿美元,其中约2%的费用将用于降低生物仿制药成本(来源:艾美仕市场研究公司,2012年)。缩短生物药品的开发时间已成为业界共识。
从整体上来讲,全球生物制药产业正在随着生物药物市场需求的日益增加而快速持续的发展,中国也不例外。目前,中国生物制药产业取得了长足的进步,持有生产 许可证的生物制药企业(包括疫苗和血液制品在内)约600家,市场销售额已突破千亿元人民币,是医药行业增长最迅速的板块之一。预计,随着政府政策的支 持,和市场的不断发展完善,势必会有一大批极富创新的重量级企业崭露头角,带动整个产业的发展与成熟。依据我的个人观点,生物仿制药将成为行业的带领者。
PROCESS:相较于西方国家目前经济增长速度放缓甚至下滑的明显趋势,亚洲国家特别是中国还依然保持着比较好的发展势头,从宏观经济的角度出发,这种形势会对颇尔生命科学部产生哪些影响或者促使其产生哪些变化?
Yves Baratelli:20年来,我们不断加大对中国市场的投入以满足日益增长的市场需求。上海卓越中心的成立是颇尔发展历程中的又一里程碑。
图2 Palltronic FlowstarIV完整性检测仪,可为客户提供可靠快速的完整性测试
颇尔在中国发展的这20年,也是中国经济腾飞的20年。作为较早进入中国市场的跨国企业之一,颇尔非常有幸见证并投身到中国经济的建设和发展中。20年 来,颇尔坚守对中国市场、本地客户和合作伙伴及广大员工的长期承诺,携手共赢,在成功拓展业务的同时也为中国经济发展贡献自己的力量。
无论过去还是将来,颇尔一直将中国的业务发展视为重中之重。我们看到,中国政府正逐步增大对生物医疗和食品等关乎健康和民生方面的投资和扶持力度,健全法 律和法规监管。这对颇尔生命科学部即是机遇也是挑战,一方面我们将坚持全球合法经营的准则,遵守和配合中国政府建立和维持一个健康的市场环境的决心;另一 方面,我们将利用公司全球化的服务能力,用最新的技术和产品以及高质量的服务,满足中国客户的需求和期望,在客户满意的基础上实现自身业务的增长。
此次卓越中心在沪成立,进一步扩展了颇尔的服务能力,这彰显了我们对于中国市场的长期承诺,以及对于中国,这一充满朝气的市场的充分信心。我们相信,在中 国经济良性发展的环境中,颇尔所秉承的根植中国的理念,将帮助我们继续拓展和优化在本地的服务,助力更多的中国企业成功拓展海外市场,为我们的客户创造更 大的价值。
PROCESS:一份预测分析报告显示,未来10年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。您认为在中国,生物药在与其它两种药的比较中,有何独特优势?
Yves Baratelli:化学药、中药和生物药都将在未来市场中占有一席之地。细胞疗法和特定患者产品可能将在未来取得增长。我们对此已准备充分,比如,我们 的一次性使用系统。想必绝大部分的中国客户都知道“21世纪是生命科学的时代”这句话。这句话不等同于其它科学研究不重要,而表明生命科学将在人类的日常 生活和社会发展中的作用越来越重要。
生物制药的基础是生命科学领域的科研实践和积累,相对于其它两类产品,我认为生物制药的科研基础积累雄厚,已经到达迅猛发展的临界点。从DNA双螺旋结构 发现到现在,在短短半个世纪的时间内,生命科学已经超越了其它,成为了发展最快的学科。随着全球小分子药物在推出新药上面临困境,即投入增加而产出减少, 生物药品将扩大其在整体药品市场中的份额。
PROCESS:颇尔生命科学部一直专长于生物制药、医疗和食品饮料等行业的过滤,分离与纯化技术,并拥有很大的市场份额。亚洲是颇尔制药业务整个市场的重要组成部分,请简单介绍颇尔生命科学部在亚洲及中国市场各部门的职能划分和发展情况?
Yves Baratelli:颇尔生命科学在北京、上海、广州和成都都设有技术研究实验室,负责中国市场的技术支持。颇尔还在北京和上海专门设立PASS部门,为 亚洲和中国客户提供用于生物医药和食品饮料领域的系统。此外,颇尔于2012年收购了ForteBio,该部门在中国上海设立了专门工厂,专注于生物工艺 领域的分析与检测产品。颇尔拥有高素质的工程师和科学家团队,可为生命科学领域的各类应用提供及时周到的支持服务。
图3 颇尔公司全球技术中心内的生产现场
PROCESS:颇尔1993年进入中国市场,至今经历了20个年头,在这段发展历程中,公司及生命科学部对中国市场做出了哪些战略方面的调整,您如何看待生命科学部目前在中国市场取得的卓著成绩?
Yves Baratelli:生命科学部的业务遍布全球,我们在中国所提供的产品和服务与美国同步。我们雇用中国本土人才来了解和解决当地需求。
在颇尔全体员工的拼搏和努力下,在当地政府、合作伙伴和客户的大力支持下,颇尔在中国的业务发展蒸蒸日上,取得了骄人的成绩。我们坚信未来依然如此。
2013年,在进入中国市场20周年之际,颇尔在上海成立卓越中心,再次拓展在中国的业务能力,我们坚信这将是颇尔在中国发展的又一里程碑。
PROCESS:在生物制药下游分离纯化领域,颇尔也有一些强有力的竞争对手,您如何看待颇尔公司的核心竞争力?
Yves Baratelli:人才是我们的核心优势。我们奉行“客户至上”原则,致力于通过了解客户的实际应用,为其提供技术上及预算内的最佳解决方案。
颇尔公司自诞生之初就致力“成为全球市场上高端过滤与分离技术领域的首选供应商”。颇尔一直是行业内技术创新的引领者,许多理念和技术已经成为了行业标 准。颇尔公司的核心竞争力是颇尔可靠的产品和优质的本土化技术服务。我们关注产品质量和技术创新,更关注客户的实际应用感受和如何帮助客户提升生产效率和 创造最大利润。顾客第一不是口号,绝对诚信是颇尔的基石和从事业务的原则。
PROCESS:未来5年甚至更远,颇尔公司,特别是生命科学部有怎样的发展规划?在产业链拓展方面,业务增长点将集中在哪些领域?
Yves Baratelli:应用于生物医药工艺领域的一次性系统将是目前和未来的市场发展引擎。
可以肯定的是,颇尔公司将继续加大对生命科学领域适用产品的科研投入,继续为客户提供创新产品和服务。除了保持作为生命科学流体过滤与下游分离技术专家 外,颇尔通过购并也在上游微生物和细胞培养方面、生物制品过程分析加强了实力;颇尔也十分关注其它新型技术,特别是一次性工艺设备技术。
颇尔非常重视包括中国在内的新兴市场的培育,将一如既往地持续投入。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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