科学家日前发现,抗药性H7N9流感具有高度传染性。正是一种基因变异,使得新出现的H7N9感病毒对达菲(Tamiflu,是治疗H7N9流感唯一有效的药物)产生抗药性,而不影响病毒在动物之间传播的能力。相关论文发表在12月11日出版的英国《自然》期刊上。
美国纽约市西奈山医学院尼可·鲍威尔教授在中国病人身上分离出H7N9病毒,并分析了病毒经过基因变异后的抗药性和感染能力。研究人员发现,该病毒能高度抵抗药物达菲。除此之外,病毒也可感染体外培养人类细胞,并像非抗药性病毒一样,能在实验室动物之间有效地传播。
这种特性是极不寻常的。因为一般情况下,季节性流感病毒在获得抗药性后,传染和复制能力会下降(这也是病毒进行变异时所需付出的代价)。而据此次论文报告,不同于季节性流感病毒,抗药性与非抗药性H7N9病毒,在动物中拥有同样的复制效率。
研究人员表示,很多时候,病毒在治疗过程中都会产生抗药性,此次研究进一步强调了审慎使用抗病毒药物的重要性。
目前,预防H7N9流感病毒的疫苗尚未出现,达菲变成了可以控制H7N9流感的唯一药物。达菲又名奥司他韦(Oseltamivir),其作用的靶点是分布于流感病毒表面的神经胺酸酶,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,起到治疗流行性感冒的作用,其被认为可以大大减少并发症(主要包括气管炎与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用。
上周,美国《科学》杂志刊登的最新论文表明,H7N9流感病毒尚未获得在人际间轻易传播的突变,目前还没有具备在人群中快速传播的能力。不过科学家同时提醒说,H7N9病毒的潜在威胁依然不应忽视。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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