GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准

发布时间：2013-12-09

葛兰素史克(GSK)12月5日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟委员会(EC)批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎.

葛兰素史克(GSK)12月5日宣布，肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟委员会(EC)批准，用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)引发的肺炎。

Synflorix额外适应症的获批，是基于一项双盲、随机、对照III期研究(COMPAS)的数据，该研究在南美63个中心开展，涉及24000例儿童。

目前，Synflorix已获欧盟在内90个国家批准，用于婴幼儿(6周至5岁)的主动免疫，预防肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)引发的入侵性肺炎球菌疾病(IPD)及急性中耳炎(AOM)。约40个国家和地区已选择Synflorix用于其大规模疫苗接种计划，67个国家已批准Synflorix用于预防婴幼儿肺炎。但在美国，Synflorix还未获准上市。

Synflorix是一种10价疫苗，与目前市场上的7价疫苗相比，Synflorix包含的其他3种血清型(1、5与7F型)，使其能预防更多的 IPD。欧洲部分地区5岁以下儿童感染IPD的病历中，约90%是由本品所包含的这10种血清型肺炎球菌引起的。此外，Synflorix还能预防肺炎链球菌引起的急性中耳炎。

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