2013年10月29日~11月1日,GE医疗生命科学部携手GE水处理分析仪器部和GE检测控制技术共同亮相第十八届中国国际医药工业展览会(China-Pharm 2013),同时出席2013中国制药工程年会(ISPE-CCPIE 2013)并做技术报告,首次完整呈现GE公司针对制药行业的全流程解决方案。
GE医疗生命科学部总经理牟一萍女士和复宏汉霖生物科技有限公司总裁刘世高博士共同揭开全新WAVE25波浪式生物反应器的面纱
此次参展,三大集团携手展示了GE公司贯穿产品开发、生产制造、流程监控及质量控制的多款新品与服务,为客户提供更加符合本土需求的服务和解决方案,从而全程保障制药企业符合GMP标准。GE医疗生命科学部作为制药行业的首选合作伙伴,此次以从上游到下游的整合技术全面展示了旗下的知名品牌和技术。
展会期间,GE医疗生命科学部发布了最新的ReadyToProcessWave 25波浪式生物反应器,该反应器提供温和低剪切力,其高溶氧的细胞培养微环境,有利于改善细胞状态、提高细胞密度和产量,体积范围灵活、操作简单、控制精密可靠、易于工艺放大,已成为种子罐和高性价比的小规模生产经典之选。此次展示的?KTA process全自动层析系统蛋白纯化系统完全符合GMP标准,与全新设计的AxiChrom智能装柱,完全符合FDA有关的GMP验证法规要求,保证企业的生产过程更有效率,尽显卓越性能。
除了产品展示,此次GE公司还通过多种形式的活动与到场嘉宾进行交流互动。10月31日,在同期举办的2013 中国制药工程年会(ISPE-CCPIE 2013)得工艺与前沿科技分论坛上,GE医疗生命科学部市场部经理解红艳以“New Technology in Bio-pharma from Upstream to Downstream”为题做精彩报告,详细介绍了GE公司针对生物制药从上游到下游的新技术,并针对单抗体市场做了深入讲解和分析。展会期间,GE公司每天在展位洽谈区举办两场专题技术沙龙,话题涵盖制药生产与质量控制技术、总有机碳(TOC)分析仪在水处理领域的技术与应用以及温湿度在线验证与监控技术,与参会嘉宾共同探讨制药工业的发展和未来前景。展会期间,GE医疗生命科学部在展台现场举办ReadyToProcess Wave 25波浪式生物反应器新品发布活动; GE检测控制技术也举办了GE KayeLabwatch LT新产品发布会。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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