维萨拉凭借75年来的经验积累，使得它对生命科学领域有着更为深刻的理解。世界一流传感技术与人性化软件的结合让viewLinc连续监测系统能够帮助生命科学企业满足监管要求，并确保避免产品损失或产品质量低劣。

75年以来，维萨拉公司不断积累着环境测量技术方面的经验，使得它对生命科学领域有着更为深刻的理解。世界一流传感技术与人性化软件的结合让viewLinc连续监测系统能够帮助生命科学企业满足监管要求，并确保避免产品损失或产品质量低劣。所有维萨拉软件及硬件均由一支多元化、经验丰富的专业团队提供全球服务支持。

维萨拉公司了解生命科学产业所面临的挑战，因此创建了以对严苛GxP环境进行可靠测量的方式降低风险的监测解决方案。这不仅降低了违规和产品质量低劣风险，还为此提供实用性知识和培训，让系统部署和使用简单方便。

viewLinc系统具有三重冗余数据保护功能，可确保数据不会受到电力故障、网络中断和人为错误的影响。这就是世界上最大规模的制药、生物技术和重要制造企业依靠viewLinc来满足GMP、FDA 21 CFR Part 11及Annex 11、CBER、SFDA、PMDA、ICH和其他国际法范要求的原因所在。

图1 监测系统、仪表和数据记录仪的数据可靠性经证明可达99.5％

受控环境的监测及关键应用

viewLinc能够通过PoE、Wi-Fi或以太网连接的方式在已有网络上实现非破坏性安装部署，显著降低了总体拥有成本。基于浏览器的安全访问功能可允许用户从本地单一站点或多场所设施远程访问各种应用。该系统具备可轻松配置并自动化运行的报警和报告功能。对于其精度与可靠性而言，维萨拉的各种可选传感器满足并超过了行业标准要求，为用户在校准间隔期间内提供额外的可靠保障。

viewLinc是GxP/FDA监管应用和高价值产品环境的理想之选，其使用灵活、可全面验证、易于部署。使用维萨拉的业内最佳的数据记录仪和传感设备能够实时记录并监测环境数据，三重冗余备份功能让灾难性故障期间的数据不会丢失。

viewLinc可将所有历史数据以安全可靠的格式保存，以便检查和报告，并且用户也可根据您的需求轻松进行配置。单只记录仪即可监测温度、相对湿度，并可选配模拟传感器；外部通道可接收用于记录差压、CO2、液位、光线、颗粒物、电导率等等的电流或电压输入信号。可选布尔通道实现对门开关或报警触点的监测。

图2 系统操作页面

简易、实时监测

用户可在智能手机或客户端PC计算机上登录到任何安全网络，并可从世界任何地方查看受监测的环境。任意数量的用户可从任何标准网络浏览器上实现监测与报告，并可以图形和表格形式查阅实时数据、历史趋势和报警报告。

可将受监测区域组织成为安全“区”，让用户在同一服务器上添加地点，并使其访问权限仅开放给经授权的人员。用户可以为特定受监测区域的报警通知创建预设的注释，这样既节约了时间，也实现了常规注释的标准化。

从单一监测点开始，用户可以按需要将一个数据点扩容到分布在广袤地理区域的数千数据点，viewLinc可接受5000个地点以上的信号输入。可将viewLinc的数据记录仪添加到任何与OPC兼容的监测系统。互操作性为您现有监测基础设施提供了更大的灵活性。

viewLinc的审计追踪可记录所有与系统之间的交互活动，提供满足21 CFR Part 11及其他监管和认证要求的全面记录。viewLinc管理员可根据个人职权范围分配用户查阅权限、阈值设定和报警确认权限。

图3 viewLinc的广泛应用

可扩展的解决方案

维萨拉连续监测系统可作为整体解决方案部署，配以数据记录仪、软件、服务和包含IQOQ验证在内的文件存档来完成。该系统不需要用户配置来自不同制造商的多种传感器。最重要的是，viewLinc CMS是专为生命科学环境而设计的。该系统可为整体运营进行定制，并可轻松安装在任何标准网络上。可选连接方式包括Wi-Fi、采用vNet PoE连接底座的以太网供电、标准或多端口以太网接口、或通过USB与PC计算机直接连接。通过与您的现有网络连接，用户可轻松配置出可扩展的监测系统，该系统能够显示实时数据，自动备份历史数据，并可通过多种通知方式发出报警。轻松部署于现有网络可节省昂贵且具破坏性的硬接线和布线成本。无需维护专用网络。此外，数据记录仪可轻易搬迁，以适应多种应用及不断变化的需求。作为真正的全球性系统，viewLinc软件、IQOQ协议和支持文档支持法文、英文、中文、德文、瑞典文和日文。

报告和报警

viewLinc灵活的报告功能可确保监测环境符合FDA、SFDA、EMA和其他公认的国际监管机构的要求。用户能够创建各种包含数值、地点、时间、确认和纠正措施的详细报告和概要报告。记录仪和通道的详细命名能够完整描述受监测地点，使其便于在选定区域查找、监测和报告。诸如电子邮件和报警历史记录等常用报告可以预先配置，并可按计划通过电子邮件自动发送至相关人员。有了viewLinc的可选报告、自动化和安全性，内部质量记录或客户要求记录唾手可得，无数据中断，并且随时可接受审计。

viewLinc的CMS软件还采用了可识别多时区的设计。viewLinc故障安全报警功能可轻松实现配置、定制和自动化。有了逐级多阈值报警功能，viewLinc可在出现问题的第一时间发出通知，并以手机、桌面显示、拨出电话或文本邮件方式送出报警信息。区域安全性可允许按日期、时间和用户制定通知计划。系统管理员可根据轮班计划、逐级流程和用户权限级别设置报警功能。viewLinc系统的安全设置可单独使用，也可结合使用Windows认证功能轻松实现权限管理。

显示界面能够以更为熟悉的Windows导航方式轻松访问产品数据。viewLinc兼容Microsoft Windows Server 2003（32 & 64）和2008（32 & 64），Windows XP（32）以及Windows 7（32 & 64）。

全面的服务支持

维萨拉可在产品生命周期内提供全面的服务支持。作为viewLinc系统标准组成部分，通过电话、传真、网络或电子邮件方式提供全面支持计划，也可为新用户和管理员提供网络培训。所有维萨拉Veriteq数据记录仪的保修期均为2年。可选支持服务包括viewLinc软件的全套安装和部署、系统验证、用户和管理员培训、现场校准以及在我方实验室校准。维萨拉的工程师、计量和技术支持专家团队倾力确保客户的系统正常运行。

为了保持viewLinc系统的高精度测量，维萨拉在自己的A2LA认证实验室进行校准和全面的功能测试，其符合ISO/IEC 17025及ANSI/NCSL Z540-1-1994标准要求。校准包括：针对原始校准进行参数验证及电池检查，并进行必要的固件升级

在难以递送设备校准的情况下，可为大部分设备提供现场校准。现场校准包括NIST可追溯证书和再校准到期提醒。为了减少校准成本，还提供可选3年或5年预付费计划，其不但可以起到避免价格增长的保护作用，还可大幅节约校准成本。

故障安全性能

全面的数据保护

每个数据记录仪的板载存储器均可保留几个月的数据。数据可自动回填至viewLinc服务器和客户端PC计算机，确保数据连续和不丢失。

灵活的报警功能

远程和本地警报——可通过文本、电话、PC计算机、蜂鸣器、灯光、第三方响应方式——发送条件超限通知。

简易、自动化的报告

基于浏览器的访问可允许用户根据需要创建自定义报告。经常使用的报告可自动生成，并按预定计划以电子邮件方式发送。

特定的时区管理

viewLinc具有多时区识别功能，您可以用与您的质量体系报告标准相一致的格式创建记录文件。

拥有成本低

viewLinc可利用现有网络部署，并使用您的服务器基础设施，节约了维护专用网络的费用。不需要在客户端PC计算机或第三方服务器上验证或维护软件。

多种应用

仓库

洁净室

稳定性区域

校准实验室

档案存储

医学研究

血液/组织库

冷库及冷冻室

关键制造

灵活的报告功能

●在选定时间段检查特定受监测点；

●快速获得概述和详细报警记录：数值、地点、持续时间、确认和纠正措施；

●用户定义的限值线功能可快速直观参考图形报告；

●报告格式涵盖数据、统计值和图形，并随时可供演示。

服务支持

●现场或远程支持——全球范围；

●用户/管理员培训——现场或远程；

●延长保修或预付费校准计划。