印度最大制药商药品掺假在美被罚5亿美元

发布时间：2013-07-12

因销售掺假药物和企图欺骗监管部门,印度最大的制药商南新公司,在美国被开出高达5亿美元的创纪录罚单.

据悉，因销售掺假药物和企图欺骗监管部门，印度最大的制药商南新公司，在美国被开出高达5亿美元的创纪录罚单。美国监管部门对南新公司的生产缺陷展开了1 年的调查。而美国食品药品监督管理局（FDA）早前已经禁止该公司从印度进口30种药物。FDA同时与该公司达成协议，要求该公司提供产品的准确信息，并改进其药物制造流程。检察官指出，查出的数批掺假药物中，无论在药物强度，纯度和质量上都与标注的规格不符。这些药物包括仿制的抗生素以及其他用于治疗严重结节性痤疮，癫痫和神经疼痛的药物。报道指出，目前并未清楚涉及的药物是否会造成健康问题。