葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间,该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称,葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序即产品开始人体试验后才有动物实验报告。
《经济参考报》记者从各种渠道了解到,目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑,葛兰素史克公司之后,还有多少跨国药企将被调查?葛兰素史克公司“行贿门”事件是单独的企业行为,还是行业内潜规则?
“通过旅行社洗钱、行贿,确实不是我们熟知的跨国药企的运作模式。”业内人士告诉记者,但通过行贿提高销售又称“带金销售”,这是医药行业的一个“潜规则”。
“我们的财务制度管理非常严格,公司绝对不可能出现任何没有来由的费用支出,每一笔的费用支出从账面上看都是合理、合法的。”一家跨国公司财务部门经理告诉记者,一般作为跨国公司本身来说带金销售的事情,主要都是由该企业中国代理机构操纵。
一位业内人士向记者介绍了中国代理机构运行“潜规则”的模式。一是邀请行业内顶级专家或其他医生出国开会;二是赞助学术会议。
国内不少三甲医院或者学术组织每年都要召开不少专业性的论坛或会议,会议的费用一般都找企业赞助。跨国公司本身不会支付这笔费用,也由中国代理机构出面支付。
至于统计单个医生使用药品量、向医生返点这些事情,跨国公司更不会做,全是中国代理机构在做。中国代理机构负责某项药品销售的代理人专职做此事。
据那位业内人士透露,中国代理机构“行贿”的这些费用全部来源于自己销售药品利润,如何走账全看他们与跨国公司的做法了。一般而言,中国代理机构报送会议费等费用时,跨国公司从不会以现金支付,全以药品、医疗器械的方式支付给代理机构,“比如,一般加一成利润将产品售给代理机构,现在要解决医院的会议要求时,跨国公司干脆以出厂价甚至赔本方式将产品出售给代理商。”
中国研发中心造假
《纽约时报》称,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务。葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着严重问题。
内审报告指出,这个研发中心存在严重问题,其中一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物的研发。报告说,这个研发项目的负责人在药品已经开始人体试验之后才了解有关的动物实验报告。
《纽约时报》援引美国纽约大学兰贡医疗中心医学伦理部门负责人阿瑟-卡普兰的话说,如果情况属实,这将是医学研究中“不可饶恕的罪恶”。他说,任何人都不能在没有得到足够资料的情况下批准开展人体试验,这是严重违反医学伦理的行为。
葛兰素史克的内部审计报告指出,虽然动物实验结果证明该药不会对患者的安全产生影响,但存在巨大的潜在危险,因为参加人体试验的患者可能承担不必要的危险或接受无效的治疗。
葛兰素史克在去年表示,后来提交的另一份内部审计报告认为,有关问题已得到解决。但是一些外部专家指出,最初审计报告披露的问题非常严重,显示葛兰素史克在扩大规模时没有严格控制自己关键的研发中心。
《经济参考报》记者了解到,葛兰素史克中国研发中心是2007年成立的,属于跨国制药企业在华最大的全功能研发中心之一。
据葛兰素史克药物研发中心主席表示,该中心一方面主要侧重于神经退行性病变的研究,目标是为多发性硬化病、帕金森氏病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将最终引领葛兰素史克在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动,并与中国和其他国家的研究机构进行密切合作。
另一方面,也承担从新药开发、临床研究到产品注册的新药研发任务。
葛兰素史克公司中国研发中心出问题,这已不是第一次被曝光。
今年3月,一名声称“前GSK员工”的匿名举报人举报,GSK公司高级副总裁兼神经系统药物研发全球总负责人、中国研发中心负责人臧敬五研究论文涉嫌造假。
葛兰素史克后来发表声明承认,中国研发中心此前的“某些数据确实存在不实之处”,该研究项目已暂时停止,相关人员已被停职。
此次葛兰素史克公司涉案的人员是副总裁、法务部总监、商业发展事务企业运营总经理、人力资源部总监,分别涉及中国区法务、人事、市场和营销。
《经济参考报》记者从相关人士处了解到,目前葛兰素史克中国区工作全部由英国总部接管,“内部工作几乎出于瘫痪状态了,走了很多销售代表。”
公安部有关部门负责人日前约谈葛兰素史克公司时指出,希望葛兰素史克中国公司尽快恢复生产和正常的经营业务。
葛兰素史克首席执行官安伟杰24日在第二季度业绩发布电话会上说,尽管目前估算公司中国高管贿赂案所造成的财务损失还为时尚早,但可以肯定公司在中国市场的业务将会因此受到影响。安伟杰还说,在2020年之前中国有望成为葛兰素史克最大的市场,目前公司的关注焦点是减少贿赂事件对公司在华业务的影响。
“从现在中国政府的反腐败决心和行动频率来看,葛兰素史克公司恢复至原来的状态,至少需要两三年的时间。”一位业内人士指出。
湖南省纪委驻湖南省卫生厅纪检组副组长近日接受媒体采访时表示,葛兰素史克长沙办事处存在商业贿赂行为已被查实。根据湖南省的相关规定,涉事药企至少在3年内不得进入药品流通市场,原来中标湖南省药品集中采购的药品也将被剔除。
四川省基本药物集中采购服务中心7月19日公告称,由于部分企业不确认动态调整及申诉结果,取消其挂网目录中就包括了葛兰素史克公司的史克肠虫清片、必理通片、兰美抒乳膏产品。
商务部《2012年药品流通行业运行统计分析报告》指出,2012年全国六大区域药品销售总额比重分别为:华东40 .5%、华北18.9 %、中南20.0%、西南12.0%、东北5.0%、西北3.6%;其中华东、华北、中南三大区域销售额占到行业销售总额的79.4%。
2012年药品销售额居前10位的省市依次为:上海、北京、广东、江苏、安徽、浙江、山东、重庆、天津和河南,10省市销售额占全国销售总额的66.2%。
公安部此前公告称,长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。这些地区都属于药品销售的主要地区。“如果最后调查证明,葛兰素史克在这些地区都涉及商业贿赂行为,那么葛兰素史克的药品三年内将很难进入相关省份。”业内人士指出,这对葛兰素史克公司业务无疑是雪上加霜。
目前,葛兰素史克治贿风暴已在外资药企层面引发震荡,还有多少外资药企将被卷入其中尚不可知。
阿斯利康(中国)有限公司表示,曾有上海市公安局黄浦分局的人员来访上海总部,并传唤公司一位销售代表配合调查。上海警方解释此事为“私人原因”而无进一步说明,而阿斯利康也表示没有收到上海公安局方面进一步的通知。
据媒体报道同时被调查的还有比利时制药商优时比公司,但截至《经济参考报》记者发稿时,该公司上海总部一直未出面回应此事。
辉瑞、诺和诺德、安斯泰来、诺华、雅培等外资药企接受《经济参考报》记者采访时纷纷否认,不曾接受国内工商部门、公安部门的调查。
“医药圈内的这些潜规则,所有企业都心知肚明。如果要查,谁也逃脱不了。”一位业内人士告诉记者,打击一两家企业或者一些医院、医生,并不能解决问题的症结,“土壤坏了,怎么能责怪长不出好苗呢?”
《经济参考报》记者了解到,最近10年,跨国药企纷纷在我国设立研发中心,甚至将亚太研发中心移至中国。
尽管跨国药企的老总们都表示看重中国市场,但其实中国高素质、低廉的人力成本才和地方政府给予的各种优惠条件才是主要原因。这是日本、新加坡、印度等亚洲国家,不可能给予的。
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