让设备更加灵活--专访Bosch包装技术公司:模块化设计方案

2013—4

作者:Sabine Mühlenkamp 文章来源:PharmaTEC杂志 发布时间:2013-07-12
目前医药产品市场中有两大趋势占据了市场的主导地位.一个是发展中国家的药品市场中非专利药迅猛发展,另一个是发达国家市场中对高效活性药物有效成分和灵活的服用量的要求.


“收购和兼并对我们获得独立的合作伙伴和生产基地是非常重要的。”
——Uwe Harbauer先生,Bosch包装技术公司医药产品生产领域负责人

目前医药产品市场中有两大趋势占据了市场的主导地位。一个是发展中国家的药品市场中非专利药迅猛发展,另一个是发达国家市场中对高效活性药物有效成分和灵活的服用量的要求。PharmaTEC杂志就如何满足这些要求采访了Bosch包装技术公司的Jerome Freissmuth博士、Christian Treitel先生和Uwe Harbauer先生。

PROCESS:Freissmuth博士,在您的日常工作中能够感觉到目前医药产品市场中两大趋势吗?

Freissmuth博士:这是我们每天必须面对的问题。例如,中国政府为公民提供可靠的基本医疗服务的意图非常明确。从2000年起,中国政府一步步地落实了为国民的基本医疗服务,签署了相关的药品包装设备进口合同。但不要把非专利药的生产视为一种简单的药品生产。有时也要在这些设备中生产像细胞抑制剂这类的药品,而这种药品设备是对隔离技术要求很高、有着复杂技术水平的设备。在发达国家的药品市场中,实际上需要的是有针对性的、个性化的药物有效成分。其中,抗癌药物和抗风湿药物就是最好的实例。它们对药品生产设备制造业带来的影响是显而易见的,过去人们需要的药品生产设备是以吨为单位的药品生产设备,而今天所需要的同类药品生产设备也许是以千克为单位的药品生产设备。同时也对药品生产设备的使用灵活性提出了很高的要求。当然也会对药品包装设备带来一定的冲击和影响。同时,预杀菌消毒的注射器等玻璃制品也得到了广泛的应用。

PROCESS:金融危机带来的不稳定因素影响有多大?

Harbauer先生:在包装设备领域中我们感觉到的影响不大,在医药产品包装设备领域中几乎没有感觉到金融危机带来的影响。对于包装设备生产企业来讲,2012年是经济效益不错的一年,在医药产品包装设备中尤为突出。


图1 面对形势大好的2013年,Jerome Freissmuth博士、Christian Treitel先生和Uwe Harbauer先生(从左至右)颇感欣慰

Treitel先生:当然,每个地区的具体情况是不同的。在欧洲,我们的增长率不大,但在发展中国家的市场中我们的增长率是很高的。这里不仅仅指的是亚洲,也包括南美洲、非洲和中东地区。

Freissmuth博士:令人感兴趣的是,美国的市场又开始变得活跃起来。很长时间以来,美国的药品生产一直是采用外包生产的方式。近期出现了严重的供应瓶颈,因此美国人又收回了外包的药品生产,在复杂的药品生产设备中加大了投资。另外,美国和欧洲的药品集团公司也都有目的地加大了在发展中国家中的投资,例如在中国的投资,以便参与到当地的市场发展之中,利用新的市场提高自己的药品生产能力。

PROCESS:您认为在技术方面用户都提出了些什么要求?

Treitel先生:像以前一样,高效药物有效成分的固体药品的无菌密封是一个非常重要的技术要求。在液体药品生产过程中,我们认为在高性能生产设备、能够灵活使用不同玻璃器皿的设备平台方面提出了新的挑战。在新的高效活性药物成分生产中,发展趋势是小批量的生产设备。这里,对定量控制的准确性提出了新的要求。药品生产过程中的损耗应降低到零。我们生产和销售多种多样不同的药品灌装设备,例如,复合灌装工作站就是能够最佳地完成不同液体医药产品灌装生产的设备。由于对药品产品的质量要求不断提高,检测技术也有了越来越重要的作用。


图2 “对定量控制的准确性提出了新的要求。药品生产过程中的损耗应降低到零。”
——Christian Treitel先生,Bosch包装技术公司医药产品商务开发经理

PROCESS:去年Bosch通过企业兼并使自己的产品范围更加完善。被并购企业,例如Eisai Machinery与Bosch集团的整合进展如何?

Harbauer先生:企业整合的进展非常顺利。Manesty公司(今天的Bosch包装技术有限公司)和Hüttlin有限公司都于2011年起成为我们集团公司的下属企业。这里,我们利用协调销售的优势,Manesty公司已经整合成我们的一体化企业了。从历史上看,Eisai Machinery公司的产品一直是我们药品包装设备中的固定组成部件,因此一体化整合的工作就简单多了。

PROCESS:您认为Bosch集团在产品范围方面还缺少什么呢?

Treitel先生:无论是在口服固体制剂还是在液体制剂方面,我们都可以通过自己的产品研发和重要技术的收购而完善自己的产品。我们坚持不懈地致力于一站式服务,为我们的用户在重要的生产过程中提供先进的、具有吸引力的技术。在固体制剂生产技术领域中,我们能够提供药品原材料混合配料、造粒、压片、糖衣涂敷以及胶囊生产等设备。在液体制剂领域中我们也弥补了自己的空白。例如生物工程技术系统、应用技术系统和CIP/SIP原位清洁和原位消毒系统来自德累斯顿市;SBM无菌消毒设备来自泰尔尼茨市;灌装和封口系统来自德国巴登-符腾堡州的克赖尔斯海姆市以及新的检测技术等等。


图3 “跨国制药公司都在美国和像中国这样的发展中国家市场中投入了大量的资金。”
——Jerome Freissmuth博士,Bosch包装技术有限公司经理

PROCESS:怎样使用户从一站式服务中受益呢?

Treitel先生:如果考查一下我们过去几年企业整合的结果就会知道,我们的用户获得了极大的好处。用户都知道,我们致力于统一的设备方案,在承担着接口管理的任务。这里的接口不仅仅是机床设备的接口,而且也包括了大型的、复杂的操作界面的接口。

PROCESS:在ACHEMA展会上您宣布了与Sartirius Stedim生物工程公司在“Prevas”一次性充填技术领域中进行合作的信息,这一合作进展如何?

Harbauer先生:这是一项非常密切的合作项目,我们在共同的市场活动中做了大量的工作。这使我们的Prevas系统成为市场中的赢家。用户也证实了我们的看法,即它是市场上唯一连续不断向前发展的系统。

Freissmuth博士:很显然,一次性使用的系统是非常简单的、使用灵活的系统,完全满足了市场上对小批量、灵活生产的需要。

PROCESS:贵公司2013年的技术攻关重点是什么?

Treitel先生:检测技术领域是一个未来具有增长潜力的市场,也是我们产品研发的重点领域。我们所说的检测技术领域中不仅仅包括了基于视频监测的技术,而且也包括了像在ACHEMA展会期间展示的胶囊检测的X光射线检测技术。

Freissmuth:我们尝试着越来越多地在设备中使用模块化技术。我们的目标是,开发出用户能够生产不同产品的模块化设备平台。例如,让我们的用户在处方药产品生产过程中不用添置一台胶囊灌装机就能够利用我们设备的模块或者设备的辅助功能进行生产。就像我们的Lego机床所能做到的那样。

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