GMP认证深入压片机技术迈新步

2013-07-03

近年来，压片机市场需求量逐渐增加，当然也难免暴露出了一些问题和不足。压片机制造企业在产品设计、制造中普遍追求高速度、高产量、低价格，不太注重制药企业的现代化管理及cGMP要求。

多年来，我国压片机的生产只是一味地仿制国外机型，缺乏足够的创新，这严重影响了我们的进步。我们应该正视与先进国家的差距、借鉴国外先进水平、结合我国现实国情的同时，重视技术的开发创新，缩小与国外同行的差距，使我国的压片机技术赶上并超过国际先进水平。

目前大多数中小型制药企业在用的压片机，由于设备的局限性和缺陷，也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。但是随着科技的进步，压片机制作工艺水平有了很大的提高。

由于长期以来基础研究的薄弱、人才的匮乏以及创新机制的不完善，因此与国外先进的压片机及压片技术还存在着很大的差距。但是目前已经有全封闭、压力大、噪声低、生产效率高、润滑系统完善、可自动化操作的机型，其各种性能已明显优于普通压片机。

进入21世纪，随着GMP认证的深入，完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展。随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求，各种特殊用途的压片机也相继出现。

国外压片机主要发展方向：在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备，这说明国外的压片机又进了一步。我国压片机也应在这些方面加以改进，为保证压片机冲模能长久、正常使用，除注意外在质量外，更应注重内在质量，要选用优良的不锈钢材料、合理的制造及热加工工艺。

随着网络、宽带网、虚拟等计算机高新技术的迅速发展，设备远程监测和远程诊断技术也日益兴起。计算机控制的压片机开始在药厂广泛应用，使的远程监测和远程诊断技术在压片机行业有了用武之地。

压片机与压片技术是医药制剂工业中最普遍的亦是最重要的。如今，新的压片机及压片技术在不断涌现。密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的在线检测技术将是压片机技术最主要的发展方向，压片机将朝着完善生产不断进步。