国外十分重视辅料的科研开发工作,新型的药用辅料或新的规格相继面市。欧美是全球药用辅料的研发中心,特别在近十年中,欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。目前,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。
业内人士指出,在我国药用辅料行业遭受冷落,与药用辅料在成品药中的重要性形成强烈反差,其直接后果就是各类由药用辅料引发的药害事故频频发生。由于我国制药行业处在转型升级时期,药品质量的提高及新型药物制剂的发展,对新型药用辅料的需求将大幅增长。
中国的药用辅料发展正在迈进新的历史阶段,需要企业迅速作出反应。尽管我们是有着传统家族企业,但绝不是一枝独秀,仍要面对很多竞争,接下来,不仅会给中国制剂企业提供更丰富的药用辅料产品,更重要是强化技术服务的水平与服务内容。中国正在逐步提高药品质量,这方面除了抓原料质量,很大程度要依靠辅料。
当然,也不是要中国制剂企业都去对全产业链负责,但药用辅料企业必须尽快转型升级。在目前的药用辅料标准中,尽快完善涉及安全性的指标项,不能将注射剂与外用制剂的药用辅料都停留在一个水平线上,一些宽泛的药辅技术指标必须细化。企业还要专注,像美剂乐,三代人的跨国企业只做乳糖,开发出多种规格和用途,代表了世界药用乳糖领先水平。
如果说10年前开始对中国药用辅料的发展时,还有探索和不确定的因素,今天,对中国药用辅料的进一步发展更有信心,未来与合作伙伴的联系必将更密切。
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