如果说，当前从原料药转向制剂、从仿制到创新的发展战略大调整让中国制药工业站在转型升级的关键点，那么，这种大转折必然对药用辅料提出更高要求。

在被誉为中国药用辅料管理最严的《加强药用辅料监督管理的有关规定》自2013年2月1日起执行两月后，恰逢世界药用乳糖巨头德国美剂乐入华10年。我国的制剂工艺水平和质量要求与国外仍存较大差距，所使用的药用辅料的质量和功能是差距产生的主要因素之一。

国外十分重视辅料的科研开发工作，新型的药用辅料或新的规格相继面市。欧美是全球药用辅料的研发中心，特别在近十年中，欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中，美国每年有上百种产品获得国家专利。目前，很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。

业内人士指出，在我国药用辅料行业遭受冷落，与药用辅料在成品药中的重要性形成强烈反差，其直接后果就是各类由药用辅料引发的药害事故频频发生。由于我国制药行业处在转型升级时期，药品质量的提高及新型药物制剂的发展，对新型药用辅料的需求将大幅增长。

专家建议，我国应建立专门药用辅料的研究机构，成立行业协会，共享信息资源。政府有关部门也应改进对药用辅料的管理和审批政策，借鉴国外的先进经验，监管与扶持同步进行，开发与应用研究同步开展，鼓励发展药用辅料。