辅料研发还需进一步加强
近年来，国内对药用辅料的应用研究有所发展，并在一些新辅料对某一种原料药的适应性研究上有所突破，取得了可喜的成果，研究的面亦逐步扩大，但与国外比较，国内药用辅料的应用研究仍需进一步加强。
新规范对药用辅料要求带来更多变数，因为除了质量，对辅料还有更多功能指标的要求。一些辅料从传统意义的产品质量上可能没问题，但按照对新制剂工艺的要求，可能在其他性能上就达不到要求。
一种新辅料的合理应用可对应一大类剂型、一大批制剂新产品，并可使一批产品质量达到与国际产品接轨的标准，可以说，一种优良辅料开发及应用的意义超过一种新药品种的开发。在当今创新药物开发速度相对放缓，人们不断开发老药新用途的前提下，药物研发已进入制剂时代，而药物释放技术正是这一时代的主旋律，药用辅料的作用尤其不容忽视。
制剂生产对辅料行业的新要求是：制剂的产量更大，工艺改进更多。从固体制剂看，以前国内常用湿法制粒，美国、欧盟都以直接压片的工艺为主，以达到既提高质量又降低生产成本的双重效果，直接压片工艺便对辅料的功能性提出新要求。随着管理的规范，一些药用辅料的生产也在向GMP靠拢，制剂选用此前没用过的辅料需重报药品注册，做制剂工艺设计，工艺变更也需补充申请。
由于药物制剂技术水平不高，药用辅料生产企业很难进行应用技术方面的推广。药用辅料应用技术的落后，直接影响到药用辅料行业的发展。总体来说，我国药用辅料推广的品种还不多，应用的领域还不广，研究的深度也不够，应用机制理论的研究有待进一步改进、巩固和发展。
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