日本安斯泰来公司的isavuconazole日前获得FDA授予罕用药地位,它被用于治疗侵袭性曲霉病。isavuconazole是一种三唑类抗真菌新药,由瑞士生物科技集团Basilea发现。据预测,该药年销售额在5.3亿~6.0亿瑞士法郎(6.2347亿美元)。
isavuconazole的两项Ⅲ期临床研究数据预计将在今年下半年公布。这包括一项评估isavuconazole每日一次相比伏立康唑(voriconazole)每日两次对于由曲霉属真菌引起的侵袭性真菌病的安全性和有效性的SECURE的Ⅲ期注册研究,以及一项isavuconazole对于新出现的真菌引起的危及生命的侵袭性真菌病和治疗肾功能不全的患者曲霉菌病的VITAL研究.
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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