日本安斯泰来公司的isavuconazole日前获得FDA授予罕用药地位,它被用于治疗侵袭性曲霉病。isavuconazole是一种三唑类抗真菌新药,由瑞士生物科技集团Basilea发现。据预测,该药年销售额在5.3亿~6.0亿瑞士法郎(6.2347亿美元)。
isavuconazole的两项Ⅲ期临床研究数据预计将在今年下半年公布。这包括一项评估isavuconazole每日一次相比伏立康唑(voriconazole)每日两次对于由曲霉属真菌引起的侵袭性真菌病的安全性和有效性的SECURE的Ⅲ期注册研究,以及一项isavuconazole对于新出现的真菌引起的危及生命的侵袭性真菌病和治疗肾功能不全的患者曲霉菌病的VITAL研究.
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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