日本安斯泰来公司的isavuconazole日前获得FDA授予罕用药地位,它被用于治疗侵袭性曲霉病。isavuconazole是一种三唑类抗真菌新药,由瑞士生物科技集团Basilea发现。据预测,该药年销售额在5.3亿~6.0亿瑞士法郎(6.2347亿美元)。
isavuconazole的两项Ⅲ期临床研究数据预计将在今年下半年公布。这包括一项评估isavuconazole每日一次相比伏立康唑(voriconazole)每日两次对于由曲霉属真菌引起的侵袭性真菌病的安全性和有效性的SECURE的Ⅲ期注册研究,以及一项isavuconazole对于新出现的真菌引起的危及生命的侵袭性真菌病和治疗肾功能不全的患者曲霉菌病的VITAL研究.
2025-04-10
2025-02-27
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-03-04
2025-04-15
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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