6月20日,针对日前香港卫生署通报的深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片被检出非法添加成分一事,国家食品药品监督管理总局(CFDA)第一时间通报甄别结果。
CFDA委派深圳市药监局赴香港卫生署进行现场比对取证。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验的。香港医院管理局接收的产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,检验前已拍照留证。根据深圳市药品监督管理局现场比对,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片(素片),二者的颜色外观完全不相同。
深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C银翘片进行抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次产品。8批样品检验全部符合规定,产品含有的3个有效成分“维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏”均已检出且含量符合规定;对于香港方面检出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”,深圳市药品检验所检验的8批样品中均未检出。
CFDA要求深圳市药监局继续加强与香港卫生署沟通,进一步查清事实真相。
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