香港卫生署：不确定“问题维C银翘片”是否为假药

国家及深圳药监部门：初步检测同批次药品均未发现违禁成分

作为一种感冒常用药，很多人对维C银翘片都不陌生。18日，香港特别行政区政府卫生署官方网站的一则公告引起了不少人的恐慌。公告呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，因为该种产品含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。

香港患者

内地买维C银翘片吃出问题

香港卫生署称，近日一名41岁女病人患横纹肌溶解及低血钾，化验发现，她吃过的维C银翘片含有两种未标示并已被禁用的西药成分：非那西丁和氨基比林。而包装上所标示的成分，包括维生素C，对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。初步调查发现，病人从内地购买该产品并服用。

卫生署发言人解释：“非那西丁和氨基比林曾被用作止痛，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。”

同安药业

不清楚图片来源不是我们的药

香港卫生署所发照片显示，此款药品瓶体最下方标识有“同安药业有限公司”。记者在深圳同安药业官方网站的“产品介绍”栏目，找到了“维C银翘片”，包装与香港卫生署所示图片吻合。

昨日下午2时许，一位负责产品推广的女士表示已知情，该图片所示确系该企业产品。但她表示，“香港检出的产品肯定不是我们公司生产的，我们不清楚图片来源，我们生产的药品绝对没有添加那两种成分，凡是处方里没有的，我们不可能添加，任何时候都没有过。”

“深圳市药监局已经到我们公司了，正在沟通，由他们去和香港方面交涉，搞清楚到底是什么情况。”她说，该企业将聘请律师，用法律手段维权。

2012年5月，该企业8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被责令召回销毁，同安药业因涉嫌生产假药被立案处罚。

深圳药监局

今年查了两次都合格

该局通报称：香港卫生署网上通报所配发的图片显示，该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”;我局正进一步调查，核实产品是否为该企业生产;同时已对该企业开展现场监督检查和产品抽样送检，重点检查是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为;已组织对深圳市场上的“维C银翘片”进行监督检查和抽样。

通报还强调，“维C银翘片”是药品抽检的重点，今年已抽验3批次，“其中2批次为深圳同安药业生产，全部合格”;而自2006年以来，深圳市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例，没有出现过香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。

香港卫生署

不确定病人买的是否为假药

下午6时许，记者连线香港卫生署，该署新闻及公共关系组高级新闻主任林子惟表示，他们的公告只针对引发该特定患者症状的产品，标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号：国药准字Z44023281”。根据病人提供的资料，该产品今年五月购自内地，且未服用其他维C银翘片。

香港卫生署目前没有足够资料确定病人所购买的是否为假药，也无法确定涉事产品的生产商。目前只发现公报附图中的药品含有被禁用西药成分，尚未发现其他品牌含有未标示或被禁用的西药成分。

他还表示，香港卫生署没有此产品进入香港作销售的纪录，也没有其申请药物注册的纪录。患者在内地购买自用的药物，只要分量合理，一般可以通过海关带进香港。

据悉，香港卫生署已通过相关机制将事件通知国家食药监总局。

国家食药监总局：

涉案药业同批次药品 未检出非法添加成分

据新华社电国家食品药品监督管理总局昨日晚间通报维C银翘片问题初步调查情况称，已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验，未检出非法添加成分。

通报说，食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。目前，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的，与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。

>>了解一下

国家曾通报

维C银翘片不良反应

维C银翘片主要用于外感风热所致的流行性感冒，是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚共13味药制成的中西药复方制剂。其中并无“非那西丁”和“氨基比林”。

维C银翘片已多次因安全问题被通告。国家药品不良反应监测中心2010年9月20日通报称，维C银翘片存在一定的安全性问题。该中心病例报告数据库中6年内有关维C银翘片的病例报告数共1885例，不良反应主要涉及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤等。严重病例报告共48例，无死亡报告。

>>专家建议

感冒退烧药别长期吃

被查出的禁用成分到底有什么危害?感冒药到底该怎么吃?记者咨询了省内两位资深药学专家。专家指出，长期服用含非那西丁的制剂，可引起肾乳头坏死、间质性肾炎等，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，还易引发多种血液病变，并对视网膜有一定毒性，长期服用还可造成依赖性。而氨基比林对造血系统有不良影响，对少数过敏病人可引起粒细胞缺乏症，有致命危险。

“因此这两种药物在1982年就被我国宣布淘汰使用。”据专家介绍，现在中西药复合制剂的感冒药，商品名很多，但其实化学成分就那么几种，比如阿司匹林、扑热息痛、布洛芬等，都是副作用比较小的，儿童用药主要都是布洛芬。“但说哪个没有副作用是不可能的，像阿司匹林，对胃就有伤害。”

专家说，所有的感冒退烧药都不能长时间服用，一般连吃两三天解决不了症状，就该去医院就医，不可图省事、图省钱，长期自行服药。