当前世界原料药的主要产区为西欧、北美、日本、中国和印度。西欧仍然是世界最大的原料药生产地。由于西欧制药工业起步较早,规模较大,技术水平先进,故西欧各国均为原料药出口国。瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典和芬兰均为制药工业强国。西欧原料药出口量占其总产量的80%以上,遍及欧共体以外的广大地区。20世纪90年代,西欧的原料药产出一度占据全球原料药需求的60%~65%,此后,原料药市场份额逐步下降至2008年的38.9%。
北美(包括美国、加拿大、墨西哥)是原料药的主要进口地区,该地区每年约消耗各种原料药40亿美元,占世界原料药市场的1/3,由于环保方面的原因,许多污染较重的原料药该地区已不再生产,其原料药消耗量的50%为自产,另有50%依赖进口,近几年来,北美需进口数百种、价值超过20亿美元的原料药,而且,其依赖进口的比例今后有逐渐扩大的趋势,该地区生产量仅占全球总量的18%。
日本是世界制药工业强国,位居全球原料药生产的第三位。日本的原料药除少数品种外,绝大部分都在国内生产。但据专家预测,随着人力成本的不断上升及对环境安全的日益重视,日本将会步北美的后尘而成为原料药进口国。
中国和印度迅速崛起为原料药生产和出口大国,从而开始与西欧争夺市场。2008年,中国和印度两者合计占全球外购原料药市场生产份额的26.7%,较 2004年上升了7.7个百分点。中印两国原料药出口亦各有侧重,中国主要以出口大宗原料药为主(如维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等),小品种为辅;印度主要出口布洛芬和一些头孢菌素原料药以及植物药(原料)等。
现阶段中国和印度成为欧美药业产业梯度推移的主要目的国。国际药业市场形成了中国的中低端原料药,印度的原料药和仿制药,西欧的高端原料药、仿制药和专利药及美国的专利药的4大阵营,低端原料药的生产已完全转移至中国和印度。
随着世界制药产业格局的转变,初级原料药工业向中国转移已经基本完成,中国已成为全球最大的原料药供应商。西药原料药在中国药品进出口中所占比重逐渐增大,其增长幅度直接影响到整体医药进出口增长变化。
2011年1~8月份我国西药原料药出口量达到402万吨,进出口同比增长为26.86%,而且每个月均保持两位数的增长。
基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距,西欧、北美等发达国家在附加值较大的专利原料药领域仍然占据主导地位;而中国、印度等国则在仿制原料药市场中占较重要地位。随着中国和印度等发展中国家原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平、投资改善生产设备形成专业化生产线以及环保成本的提高,世界原料药市场的现有格局也将逐渐发生变化。
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