一、原料药出口概况

(一)总体运行情况

据工信部统计，2012年我国原料药制造工业总产值为3304.75亿元人民币，同比增长16.59%，占我国医药工业总产值的18.1%。2012年全球经济形势整体低迷，而原料药市场上供大于求的矛盾比较突出，国内药品招标采购过程中的竞相压价也给行业带来了一定的影响。

据海关统计，2012年我国原料药出口额为226.95亿美元，同比增长3.16%;出口数量为606.23万吨，同比增长3.04%;出口平均单价同比微增0.11%。2012年出口数量与2011年同期相比略有增长，显示我国原料药的国际市场份额没有发生大的变化。在2013年1季度，我国原料药出口额为59.37亿美元，同比增长3.91%，出口增速仍在低位徘徊。

(二)国际市场分布

2012年，我国原料药共出口至180个国家和地区，对亚洲、欧洲和北美洲的出口额分别为102.86亿美元、64.11亿美元和34.45亿美元，三大市场所占比重高达88.75%，主要出口市场的格局并未改变并且呈现稳定增长的态势，对三大市场的出口额同比分别增长了2.95%、4.13%和5.47%。从出口市场看，2012年我国原料药出口前十大市场依次为印度、美国、日本、韩国、德国、荷兰、西班牙、意大利、巴西和比利时，所占比重达61.44%。

就国际市场而言，目前欧美经济复苏仍呈现很大的不确定性，市场需求很难短时间内恢复到原来的发展水平和速度;俄罗斯、南美等新兴医药市场经济增速放缓，开拓难度加大;非洲、西亚、中东等市场贸易风险较大，企业心态谨慎;印度、东南亚等劳动力成本更低、货币贬值更快，将会挤占中国产品市场份额。

(三)出口队伍主体

从出口企业看，2012年我国经营原料药出口的企业达9426家，比2011年减少2家，反映出我原料药出口主体趋于稳定。2012年，我原料药出口额排名前十的企业合计占比为10.33%。

从省市出口情况看，2012年我国原料药出口仍主要集中在沿海地区。以出口额排名，前五大原料药出口省市依次是浙江、江苏、山东、上海和河北，累计出口额比重高达69.23%。

(四)出口产品情况

2012年，我国化学原料药出口商品共包含在252个海关编码项下，出口量同比增长的占65%，出口额同比增长的占69%，总体呈现良好增长态势。从出口平均单价情况看，2012年有57%的原料药产品出口平均单价呈现同比增长，有43%的原料药产品出口平均单价呈现同比下降，但价格增长的原料药中约有38%的产品在10美元/公斤以下，依然在较低价格区间徘徊。从出口额情况看，2012年我国原料药出口额在5000万美元以上的品种有101个，出口额在1亿美元以上的品种有66个，维生素类、抗生素类原料药均是国际市场第一大供应商，这个构成近年来没有改变。

二、行业竞争力分析

我国是原料药生产和出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显，短期内无从替代，产业链上与欧美发达国家高低互补，与印度等竞争对手各有侧重。我国原料药对欧美市场的出口占我医药总出口额的50%以上，维生素C、青霉素工业盐、维生素E、糖精钠和扑热息痛等大宗产品的出口额已占到世界贸易量的一半以上，而其他约70多种原料药产品亦占有较大比重，在国际市场上拥有举足轻重的话语权。

在医药工业“十二五”规划的指引下，我国医药行业整体仍将稳步发展，经济增长和政策保障将促进医药消费快速增长，将继续成为我国医药行业发展的内生动力，在调结构促转型的大趋势下，原料药产业集中度，技术创新，质量安全，国际竞争力等方面均有一定程度的提升，节能减排也取得了较好的成效，在新版GMP的换证过程中，也将整体提升医药产品的质量和价值，这为我国医药外贸打下了良好的发展环境。

三、行业面临的挑战

(一)产能过剩

工信部数据显示，2012年，我国医药行业整体固定资产投资增速同比显著上升，增速超过全行业工业总产值和总资产的增长速度，显示出明显的扩张态势。在新版GMP改造过程中，如此快速的固定资产投资极易使技术含量相对不高的原料药制造业出现产能过剩的问题，进而压低行业的整体利润，造成恶性竞争，这是当前很多原料药企业普遍面临的困境。

(二)成本上涨

2012年，原料药行业利润出现了负增长，这是近年来少有的，利润下降的主要原因是消化环保成本的能力还不高，环保标准提速太快。一方面是所有成本都在上涨，另一方面又是终端药品价格在不断下降，这给原料药企业带来非常大的困难，除非企业具有很强的议价能力，但是这样的原料药产品目前还不是很多。

(三)人民币汇率制约

人民币汇率问题仍是制约企业发展的重要因素，人民币升值幅度的不断加大使附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加。人民币汇率的持续升值已经严重影响企业的出口，我国原料药出口在价格竞争上的优势正逐渐丧失，对出口企业的经营也形成了一定的压力。

(四)国际监管日趋严厉

2011年6月，欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新法令，要求从2013年7月2日起，所有输欧的API(人用药活性物质)必须出具出口国监管部门的书面声明。2012年2月22日和8月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站先后发布进口警告，称33家中国肝素粗品生产企业的质量监管体系无法预防产品污染，或不满足美国cGMP，涉嫌生产问题肝素产品，表示将对上述企业出口至美国的各类型肝素和相关产品直接扣留。这一警告发布后，对我国肝素行业乃至医药出口造成负面影响。总体上看，我国原料药企业“走出去”所面临的备检程序愈加复杂，需满足的生产条件和质量标准层出不穷。

四、商会所做的工作

(一)协调推动政府解决医药行业难点问题

针对企业反映强烈的部分医药产品海关税则号归类错误被海关稽查的问题，我会多次向商务部、海关总署等部门专题报告，并协同海关总署关税司召开了“沪浙地区医药企业海关政策座谈会”、“全国医药企业海关政策宣讲培训会”等活动，赢得了海关的认同并取得了积极进展,近期海关将对一部分地方海关存在归类技术难度并有不一致现象的产品，重新发归类公告，公告之前的不追溯。同时，我会准备今年与海关合作编纂《医药产品海关归类手册》，以规范和指导企业的通关出口。

针对欧盟62号指令对我原料药出口欧盟造成重大障碍的问题，我会多次邀请有关部门和重点企业召开专题会议，陪同商务部、药监局官员赴欧进行磋商，联合相关行业组织、进口商以及印度同行业协会等共同向欧委会施压，还配合商务部、药监局在WTO/TBT第57、58次例会上，就欧盟新指令提出严重关注。在我会的努力下，欧盟药监部门于2012年7月来华与我会共同举办专题研讨和对话，帮助中国企业了解欧盟原料药市场准入法规和良好生产规范的具体要求，取得了较好的效果。经过努力，目前国家药监总局已明确为我国出口欧盟原料药企业出具证明文件，有关事项的通知已于5月7日正式对外发布，这一信息我会已在第一时间通过商会网站和手机报等形式向业内公布。

(二)提升专业化服务水平，全心全意为企业服务

2012年我会启动了“医药贸易运行及预测预警信息平台”建设工作，以300多个原料药、中药材和医疗器械产品为试点，整合优化现有数据、信息、报告资源，吸收部分龙头企业建立数据直报系统，依托商会专业人才优势和信息发布体系，实现面向政府、行业和企业的医药贸易跟踪分析和市场化服务。

我会还依托龙头企业在美国设立境外展示中心，为我国企业在国外的品牌推广和营销渠道建设提供实质性的服务。我会还与中国医药企业管理协会共同为通过欧美高端认证的企业颁发“制剂国际化先导企业荣誉证书”，为企业开拓高端国际市场鼓劲加油。

(三)发挥国际联络优势，搭建贸易投资促进平台

2012年我会配合国家领导人出访，组织医药投资贸易高访团，分别赴美国、丹麦、冰岛开展商务考察和经贸促进工作，通过拜访所在国政府主管部门、同行业组织和重点企业，与众多世界知名跨国医药集团开展了商务洽谈活动。2012年我会还与丹麦外交部贸易委员会签订合作备忘录，为深化合作奠定基础。我会还与美国耶鲁大学建立战略合作关系。同时，我会还组团赴日本、印尼、马来西亚、泰国和印度等国考察，承办工信部俄罗斯医药考察团，组织企业赴肯尼亚、坦桑尼亚举办“非洲中国医药产品推介交流活动”。2012年我会还组织企业出国参加了39个专业展，1553家企业3518名参展人员随团参展，展出面积约1.6万平米，通过上述不同形式的参观、交流和展示，宣传了中国医药的良好形象，促进了中外企业的对口交流。

五、原料药出口将在挑战中前行

展望2013年，全球经济将向好的方面发展，主要国际组织对2013年中国经济增长的预期都普遍好于2012年，随着国家支持外贸发展政策措施的落实，将帮助企业加快转型升级，进一步提高综合竞争优势，缓解当前困难。总体上看，2013年我国原料药出口将在挑战中前行。

面对挑战，我们要积极应对，一是要继续大力开拓国际市场，努力扩大份额，加大开拓周边市场和新兴市场的力度，积极参与区域经贸合作;二是切实解决出口企业面临的各种困难，如医药产品海关税则号归类调整导致企业被海关稽查的问题，欧盟62号指令应对问题;三是抓住新一轮全球医药产业向亚洲转移的机遇，提高我国承接国际医药产业转移和吸纳的能力;四是积极实施“走出去”战略，鼓励有条件、有实力的企业到境外投资办厂或设立境外展示中心和营销网络，加速对外投资，扩大资本和技术输出;五是大力推进人民币区域化、国际化，开展跨境贸易人民币结算业务，逐步扩大人民币的影响，有效规避汇率风险。

我们认为，2013年如果我国原料药能够保持现有国际市场份额并有所扩大的话，同时考虑价格因素，全年出口有望实现8-10%的增长。