英国PHARMAGRAPH公司
Pharmagraph公司提供全面满足FDA 21 CFR part 11的洁净室和设施监测系统。从设计和项目管理、系统组态和测试、安装和调试、确认和验证、培训和支持、系统性能监测和维护、服务和校验,确保给用户遵循FDA 21 CFR最新规范的解决方案。
enVigil Pnp和enVigil FMS监控软件至今已经有20多年的行业应用历史,分别支持20个尘埃粒子计数器和最多500个粒子计数器的在线监测,其主要特点包括:
●全面的数字通讯技术,如RS485、MODBUS TCP/IP等;
●全面的验证文件支持;
●采用了“动态窗口计算技术”,可将粒子计数器测量的结果28.3L流量中有几个粒子转化为1m3有多少粒子,满足GMP的要求;
●系统设计采用无需设置IP地址的技术,自动识别功能给用户带来真正的便捷性;
●分别支持160路浮游菌采集控制和160路环境监测参数输入;
●独立的系统报警显示屏,方便及时处理问题,提高了系统易用性和生产效率。