Scanadu是在旧金山新成立的一家已经有2年历史的公司,旨在开发一种家用移动医学扫描仪,类似于星际迷航传感器,Scanadu公司已经推出了它最初的三个产品,安排在2013年底发行。
Scanadu SCOUT是扫描仪的主要组件。国家航空和宇宙航行局艾姆斯研究中心基地公司说,顾客只需要握住这个轻巧的装置并放在病人的颞部,在10秒钟内,它就会以99%的准确率反馈回5钟生命体征的结果。
首席执行官Walter de Brouwer在上个月的采访中告诉MobiHealthNews:“消费者的注意力缺陷正在上升,如果他们有一台可以做诊断的仪器,就不想花10秒以上的时间去等待。他们想要有实时,10秒钟能解决的事,一分钟就会显得太长。”
扫描的数据会通过蓝牙上传到一个Scanadu应用程序,并且它会追踪脉冲通过的时间,心率,体温,心电活动,心率变异性和血氧。公司计划以低于150美元的价格出售,并且固件会远程升级,以便Scanadu在将来增加新的扫描标准。
de Brouwer告诉MobiHealthNews:“我们在用户测试中发现,消费者不想经受医生检查的流程 ,他想在身体上的一个部位,并且想全部在那个部位做诊断。消费者是有价格特异性的,对于消费者来说,消费者对于价格敏感度会很高。”
除了SCOUT之外,该公司又宣布了两个“低成本和一次性的早期检测工具”,这些工具会与Scanadu应用程序相结合。 ScanaFlo方案将会应用于指导尿分析,消费者可以买一个非处方的一次性药筒,这个软件会通过尿液来对先兆子痫,妊娠期糖尿病,肾衰竭和尿路感染进行测验。孕妇也还能针对其妊娠并发症进行扫描,或者监测她们整个怀孕期的健康状态。 同时,在有感冒样症状的情况下,ScanaFlu方案将会对唾液进行分析。它会对链球菌A,流感病毒A和B,呼吸系统病毒和呼吸道合胞病毒进行检测。
Scanadu计划下周尽早把产品提交给FDA审查。De Brouwer说,作为一个关注消费者的使用情况的医疗仪,还尚不清FDA是否会认为这个仪器是独一无二的。
下个月SCOUT进入生产阶段,公司的团队将从事软件方面的工作,尤其是有关于用户界面软件的工作。 Scanadu公司也在声明中强调道,Scanadu也能应用于健康的顾客来监测个人重要器官的平均健康水平,以便当一个人在得病时,医生可以获得更多关于个人健康时的信息。
Scanadu的医疗负责人Alan Greene医生在一次报告中说:“关于健康的判定不应该基于平均水平,应当基于一份真实的,准确的和个人化保健的数据——我们现在有能力把它交给消费者手里。”
De Brouwer认为Scanadu仅仅是个人健康改革的一步。 de Brouwer 说:“这是一个关于个人医疗保健和消费者健康的新生事业的起点。在我生命中,我第一次看到这样激动人心的时刻是因为个人电脑,第二次是因为因特网,现在是因为健康。” 他说,他想要这个产品该变医疗保健消费者和供给者之间的关系,使消费者成为自己健康信息的保管人。 他说:“现在,我们把医生看做像是为我们管理档案的会计师。培训他们并不是用来做这些的。培训他们所做的事是做健康数据的分析者,来把他们的观点,他们的治疗方法传达给我们。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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