默沙东(Merck & Co)今天宣布，已启动了一项II/III期EPOCH临床试验，该试验在轻度至中度阿尔茨海默氏症患者中开展，评价实验性药物MK-8931相较于安慰剂的安全性及有效性。MK-8931是一种新型口服β-淀粉样前体蛋白位点切割酶(β-amyloid precursor protein site cleaving enzyme，BACE)抑制剂。

EPOCH是一项为期78周的全球多中心，随机、安慰剂对照、平行组、双盲 II/III期临床试验，将评估每日口服1次MK-8931(12mg、40mg、60mg)的安全性及疗效。该项研究的主要疗效终点是从基线水平阿尔茨海默氏症定量表认知量表(ADAS-Cog)得分的变化及阿尔茨海默氏症合作研究-日常生活活动(ADCS-ADL)得分的变化。

今年4月，默沙东公布了MK-8931 I期临床试验的积极数据，研究中，单剂量MK-8931将基线水平的β-淀粉样肽浓度平均降低了92%，同时该抑制剂在这些健康受试者中的耐受性良好，无严重不良事件及停药。