百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
“没有出现新的安全性问题,在评估了有关avagacestat所有数据后,所观察到的疗效数据不值得进一步的开发,”BMS在一份声明中说道。
阿尔茨海默氏症是一种神经退行性疾病,导致患者认知功能的丧失。根据阿尔茨海默氏症协会,该病影响着540万美国人,是导致死亡的第6大病因。
BMS的药物avagacestat靶向于脑部的β-淀粉样蛋白。研究人员推测,消除β淀粉样蛋白团块或阻止其形成,可能能够中止疾病的进程。
γ-分泌酶复合物能在特定位点切割蛋白质,在淀粉样蛋白斑块的形成过程中发挥着重要作用。淀粉样斑块是老年痴呆症患者大脑中的一种病态标志。γ-分泌酶复合物对淀粉蛋白前体的异常及过量切割,能导致淀粉样蛋白斑块中β-淀粉样蛋白(Aβ)的聚集及沉积。
BMS称,没有放弃这一理论,该公司还有另一种药物处于I期临床开发。默沙东(Merck & Co)及礼来(Eli Lilly)也有一些产品处于II期和III期临床开发。由辉瑞(Pfizer)、强生(JNJ)、Elan制药开发的另一种药物,今年也在III期临床失败。
昨日,默沙东宣布,启动了其实验性阿尔茨海默氏症药物MK-8931的一项II/III期EPOCH临床试验。MK-8931是一种新型口服β-淀粉样前体蛋白位点切割酶(β-amyloid precursor protein site cleaving enzyme,BACE)抑制剂,在I期临床试验中,单剂量MK-8931将基线水平的β-淀粉样肽浓度平均降低了92%,耐受性良好,无严重不良事件及停药。
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