前不久,日本福冈市一幼儿园26名孩子集体感染诺如病毒,出现呕吐、腹泻等症状。日本国立传染病研究所针对这一情况表示,进入 12月上旬后,日本全国将大规模爆发诺如病毒,呼吁日本所有民众做好预防。谁知话音未落,日本大阪就发生了一起集体感染诺如病毒事件,目前已经有两人死亡。日本政府呼吁,各地的保健所要对公共场所彻底清洁消毒,并且对呕吐物处理后也要进行彻底消毒灭菌。
据日本《朝日新闻》报道, 12月4日,日本大阪府公布了在大阪市内医院发生的一起集体因感染诺如病毒的事件。其中入院治疗的患者中,一名88岁女性患者和一名76岁的男性患者死亡。其他感染该病毒入院治疗的37名患者和9名医务人员均出现腹泻和呕吐症状。目前全体感染者病情正在好转。
据悉,在处理患者的呕吐物和粪便时,极易受到诺如病毒感染,也有老人和孩子被呕吐物塞住喉咙,而发生窒息死亡的案例。本季度是继2006年之后,日本再次进入该病毒流行感染的多发季节。日本政府日前呼吁:各地的保健所要对公共场所彻底清洁消毒,并且对呕吐物处理之后也要进行彻底消毒灭菌。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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