探索药品监管精细化管理模式
日前，碑林区食品药监局召开全区药品零售企业大会，安排部署GSP认证量化考评工作，标志着此项工作正式启动。
“创新在碑林”主题活动开展以来，碑林区食品药监局深刻领会主题活动精神，紧密结合食品药品监管工作实际，力图在监管思路、监管方法上取得创新，扩大监管成效。
GSP认证是针对药品零售企业质量管理的一套完整的操作规范，对于药品经营全过程质量控制起着至关重要的作用。通过GSP认证的开展，药品零售企业经营行为得到有效规范，经营秩序得到有效改善。
但是，碑林区食品药监局从近年来对辖区企业的监管实际来看，发现GSP认证工作还存在着诸多薄弱环节。一是企业对GSP认证认识上存在着偏差，往往是企业通过认证、拿到认证证书后对经营管理放任自流，疏于日常管理，忽视对GSP条款的持续执行，造成管理水平严重下滑。二是监管部门对企业执行GSP情况缺乏动态的、长效的监督机制，在认证5年有效期内仅有1次跟踪复查，难以达到有效监督。
鉴于目前存在的问题，本着加强监督、细化管理、促进提升的目的，西安市碑林区食品药监局经过认真研究，决定在全区药品零售企业中实施GSP认证量化考评工作。
GSP认证量化考评工作将把GSP认证条款进行细化、赋予每项条款相应的分值。碑林区食品药监局将把对企业的日常监督检查、专项检查、跟踪检查结果全部纳入考评范围。在一个量化考评周期内，企业所有违法违规行为将会被记录在案并被扣除相应的分数。量化考评周期结束时将根据每家企业的分数累积情况，结合药品零售企业信用等级，综合评定出企业该年度量化考评等级。设A、B、C三个级别。
西安市碑林区食品药监局将在各企业设置GSP认证量化考评监督公示牌，对量化考评等级进行公示，发布消费提示，让消费者参与监督，扩大消费者知情权。同时，将根据量化考评等级对企业实施差异化监管措施，对A级企业将予以表彰宣传和政策支持，减少监督检查频次;对C级企业将增加其监督检查频次，严重者将按照法定程序撤销其GSP认证证书，停止其经营资格。
GSP认证量化考评实施后，企业的日常经营行为规范程度将直接同量化考评等级挂钩，进而会对企业经营效益产生一定的影响，有利于企业从日常管理入手，从细微的经营行为入手，保持执行GSP的自觉性、主动性，促进企业规范程度的持续提高。
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