英国一项研究显示,全基因组测序有望快速、准确和全面确认医院和社区环境下耐甲氧西林金葡菌(MRSA)等细菌传播。论文11月14日在线发表于《柳叶刀感染病学》(Lancet Infect Dis)杂志。
研究者评估了一间婴儿特护病房(SCBU)内可疑发生的MRSA暴发感染,并利用全基因组测序对感染控制小组通过传统流行病学资料和抗菌谱分析得出的结果进行验证和扩展。研究者对SCBU内所有定植患者分离株以及与暴发株系药敏谱相似的医院和社区患者MRSA分离株进行测序分析。
结果为,在6个月内,感染控制小组共确认可疑关联MRSA定植患儿12例,但通过传统方法无法证实存在持续感染。通过全基因组测序共确认26例相关病例携带 MRSA,并提示在SCBU内部、产后病房的母亲中间及社区中出现传播。该MRSA暴发型为包括编码Panton-Valentine 杀白细胞素基因的新序列型ST2371。全基因测序亦提出并证实为一名医务人员携带MRSA使暴发感染转为持续感染。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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