卡内基-梅隆大学(CMU)的纳米机器人实验室,已经从美国国立卫生研究院获得了787000美元的资金,这将被CMU用于开发在人体内可被控制的黏糊糊的胶囊机器人。胶囊机器人将可以取代侵入性内窥镜的相机成像、药物注射、组织取样等工作。虽然FDA在2001年就批准了药丸相机的使用,但它们一直只能进行通过人体内的自然蠕动和成像。
“如果你错过了什么东西,你不能回去。如果你想留在一个地方留段时间,你不能。如果你想要做药物输送或活检,也没有办法这样做,因为我们无法控制胶囊。”纳米机器人实验室的负责人、机械工程教授Metin Sitti这么说到。
胶囊机器人的末端有两个磁铁,允许医生在体外通过另一个磁铁来移动机器人。通过仔细操纵,它可能在患者体内扭曲和自旋,甚至改变它自身的形状。“你可以把一种药物放在中间的腔室,并通过改变胶囊的形态,将药物注入。”Sitti补充说,“这归功于其使用灵活的弹性体制造的柔软主体”。
目前,该团队正在动物体内尝试不同的原型。未来的版本将研究如何添加一些有摩擦力的胶囊表面——受到斯坦福大学StickyBot壁虎的启发——通过添加强到足以贴到电视墙上的细小纤维。它们还可以抓取组织样本,一旦胶囊离开身体,我们就能收集到。
卡内基梅隆大学的纳米机器人实验室,自2005年开始就一直致力于各种的胶囊机器人的研究。他们预期一个工作原型能于明年完成,但说FDA的批准流程可能要花上另一个十年。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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