制药工业历来以高风险、高投入和高利润著称。很少以非营利形象示人。即使一些慈善捐赠药物和款项,也是通过政府和非营利机构来实现。
日前,全球最大的十家药厂联合形成了非营利机构Trans Celerate生物制药公司,旨在通过合作,解决新药走向市场的种种问题。该机构已涉足部分早期项目,如果成功,将使创始成员单位受益。它们是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、礼来、葛兰素史克、强生、辉瑞、罗氏/基因泰克和赛诺菲。所有这些业内巨头都在为改善日益增加的研发费用和令人尴尬而低下的研发效率而努力。
FDA药物研究与评价中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克对这一合作模式予以了充分肯定,她赞赏医药公司设立 Trans Celerate协作体的全新合作模式,联手解决生物医药界在新药开发领域所面临的一系列长期挑战。这种协作方式利用10家领先制药公司的经验和资源,最终将加强行业管理和开发能力,受惠于急需治疗的患者。
目前,Trans Celerate在投资人的支持下,已启动5个初始项目,这些项目分别是开发一个共享的、对临床研究者用户界面共享的网站,能相互认可临床研究机构和培训资格;建立以风险监控为基础的监测方法和标准;为临床数据标准化提供资金,以及建立一个对照药的供应模式,这些项目如果能获得成功,将为医药界提供很好的价值和服务。
跨国药厂彼此间的合作在近几年屡见不鲜,主要是合作开发及销售相关产品。以往大药厂偏好给顶级研究机构、大学和医院提供研究经费和赞助,从中分享科研成果,不过这几年,也有大药厂参与政府和慈善基金组织的开发项目。如比尔·盖茨基金会今年发起的针对被忽略的热带病治疗项目,就有 13家大药厂积极响应。主要原因是要消除负面影响,在行业内重新建立口碑。大药厂曾经在创新研发、创造就业、治病救人方面有很好的口碑,随着药物研发成本风险增大,药物提价,标签外违规促销等丑闻不断曝光,药厂的声誉大跌。
笔者认为,TransCelerate的合作项目带有共性需求,不属于业内直接竞争的项目,可以帮助原研药公司减少研发过程中的许多问题,提高投资回报率。今年早些时候,《福布斯》的研究报告显示,主要制药公司的实际研发成本高得惊人,如果以市场每带来一种新药,把所有失败的项目和其他研发费用加在一起,大约每个成功上市的新药需花费40亿美元,大大超过以往被引用多年、开发一个新药费用平均为10亿美元的老数据。
临床研究是涉及数10亿美元的头疼问题,光凭一家企业的力量,还不足以攻克这些难关。只有多方合作才能共担风险,解决业内共性的难题。这不存在竞争,只有多赢。
大药厂形成非盈利研发组织,这的确是业内新鲜事。这样的模式可谓一举两得,首先联合攻关,做大家感兴趣的项目,取长补短,不仅能提高效率,还能让各方受益。更重要的是,这是无形的公益广告,对提升药企形象大有帮助。5大项目对一家企业而言是有风险的,但对10家企业,以非营利机构来执行,却可以产生很大的效应,共担风险。
在大药厂强强合作方面,国外已经走在我们前面,这种合作已过渡到与政府和慈善机构的合作,对国内有实力的医药企业也是很好的启示。何时我们国内的生物医药企业也能尝试彼此合作,以及与政府慈善机构的合作?这不仅能提高研发效率,也能提升企业的公众形象和地位。
加载更多