截至2011年,全球有HIV携带者3420万人,仅2011年,就约有170万人死于艾滋病,其中有23万为不满15岁的儿童。科学界的共识是,研制疫苗是抗击HIV最有效的方法。然而,自1983年人类首次发现HIV至今,艾滋病疫苗的研发屡战屡败。
“与其他疫苗不同,艾滋病疫苗的研发很难引起医药企业的兴趣。一方面,艾滋病疫苗鲜能进入III期试验,使得药企需要承担很大的风险,包括资金、资源、时间和名誉等。另一方面,即使疫苗研发成功,它所投放的市场将很有可能是那些无力支付的地区。” 从全球范围来看,艾滋病疫苗的研究经费主要源自政府支持。
“2010年至2012年间,美国卫生研究院(NIH)每年投放在艾滋病疫苗研发领域的经费约5亿-6亿美元。到2015年,NIH将牵头投入3亿-5亿美元,在泰国、南非同时推行三个大规模疫苗临床试验,南非实验将植入C株HIV,泰国实验主要是A株和E株,以及少量B株。”
“中国‘十二五’期间预计在艾滋病疫苗研发方面会投入1亿-2亿元人民币。”
中国科研团队在政府支持下,四个主要团队在2006年前后加入到这一战场,其中三个主攻预防型疫苗。
目前,于晓方与孔维团队研制的DNA/MVA重组艾滋病疫苗和邵一鸣团队研制的复制型载体疫苗都进入了II期临床试验,正在接受安全性和部分有效性的评估。病毒学家曾毅院士率领的团队则主攻治疗型疫苗。其中,DNA/MVA的理念与RV144最为贴近。吉林大学白求恩医学院转化医学研究院教授于晓方团队研制了另一支疫苗,作为DNA/MVA的补充剂。其设计结合了分子病毒学最新研究成果,形成类似于天然病毒的三聚体包膜蛋白,诱导机体产生更为有效、针对 HIV保护性抗体的免疫反应。目前,这支新疫苗通过了“十二五”重大专项新增项目的初审。
自发现HIV近30年来,科学界进行了数十种疫苗的临床试验,有数万名志愿者参与,但基本都以失败告终。也有医药企业尝试过艾滋病疫苗的研发。
2007年,默沙东研发的艾滋病疫苗Ad5最终被证明:注射了艾滋病疫苗的人反而更易受到病毒的入侵,这成为艾滋病疫苗研发史上最沉重的打击。如今Ad5项目已被彻底取消。
全球对艾滋病疫苗的投入已相当可观,但始终没有一个确切的振奋人心的消息。
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