扬森前列腺癌药物Zytiga补充新药申请获FDA批准

文章来源:中国医药123网 发布时间:2012-09-12
扬森公司Zytiga补充新药申请(nNDA)获得美国食品药监局(FDA)优先审定资格

扬森公司Zytiga补充新药申请(nNDA)获得美国食品药监局(FDA)优先审定资格。

Zytiga(阿比特龙酯)结合强的松用于治疗转移性去势前列腺癌(mCRPC)患者,他们先前接受去雄激素疗法的治疗,出现了轻微的症状反应。

FDA之所以给予Zytiga优先审定资格,是因为市场上目前还没有有效治疗mCRPC的药物。

Janssen公司副总裁兼Zytiga项目的研发项目带头人Michael Meyers说:“我都知道常规的化疗对治疗mCRPC患者的轻微症状不太管用,所以患者的医疗需求很大。”

在2011年FDA批准Zytiga结合强的松用于治疗接受过多烯紫杉醇化疗的mCRPC患者。

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