一项多国联合研究显示,使用降钙素原(PCT)指导不同类型急性呼吸道感染(ARI)患者抗生素治疗的起始时间和疗程,可有效减少抗生素使用,且不增加死亡或治疗失败风险。论文将发表于9月1日出版的《临床感染性疾病》[Clin Infect Dis 2012,55(5):651]杂志。
研究者检索数据库,选取ARI成年患者接受PCT指导抗生素治疗(试验组)或一般治疗(对照组)的临床试验14项。结果见图,试验组(n=2085)和对照组(n=2126)各有118和134例患者死亡,398和466例患者治疗失败。
2025-02-12
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本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手,基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战,并提出了相应的解决策略。同时,文章通过具体案例,详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明:对于胶囊用明胶生产企业而言,实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是:为了降低胶囊用明胶的质量风险,并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品,企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。
作者:常倩倩、高斌、张宁、陈世会、陈世鹏
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