药用辅料行业政策解读和未来发展方式初探

文章来源：制药工业网发布时间：2012-08-27

药用辅料行业是一个正在逐步蓬勃发展起来的行业:随着药品由于药用辅料质量问题而引发出来的医疗事故被曝光,药用辅料行业的监管将愈加完善

药用辅料行业是一个正在逐步蓬勃发展起来的行业:随着药品由于药用辅料质量问题而引发出来的医疗事故被曝光,药用辅料行业的监管将愈加完善。对于一个逐步完善的市场,药用辅料原来不规范的企业将会逐步被清理出市场,已经在行业内的企业无疑会享受到规范带来的惠利。另外,我国药用辅料市场还处于幼稚期,根据尔康制药的招股说明书预计,药用辅料市场有150个亿的销售规模,目前几个主要的企业(尔康制药(300267),山河药辅,湖州展望,山东阿华,营口奥达),在药用辅料产品的销售上也没有超过5亿,成长空间巨大。

药用辅料未来的政策趋势:我们预测了未来药用辅料行业的发展趋势,其中以下几点有异于市场:药用辅料产品的监管模式将会呈现注册制和备案制并行的局面;《药用原辅材料备案管理制度》(DMF)有望推行;行业协会的作用会被挖掘。

行业内企业的竞争主要来自于外资企业:采用波特的五力模型对药用辅料行业进行分析,我们认为外资企业是行业内企业的最大威胁。国外药用辅料市场比我们成熟 50年,如默克等外企已经在纷纷抢滩中国,占领毛利率高的高端领域的药用辅料,外资企业给我们企业留下了5年的成长时间。