安永最新报告称生物行业研发投资连续两年增长,2011年美国生物技术企业的总收入达到588亿美元,相比2010年增长12%。2011年研发开支增加 9%,而2010年只增加了3%。过去4年里“创新资本”(由企业的非商业部门创造的资本)相对维持稳定,约为162亿美元,比2004~2007 年少20亿美元。2009年为了度过经济萧条期,全球生物技术行业的研发投入大幅减少21%。经过两年的调整,2011年,美国62%的生物技术上市公司 都增加了研发支出。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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