EMA开放药品临床试验数据库

文章来源:制药工业网 发布时间:2012-07-25
欧洲药品管理局(EMA)长期以来因过于保密备受指责,近日开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料.

欧洲药品管理局(EMA)长期以来因过于保密备受指责,近日开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。EMA此举让欧洲先于美国公开临床试验数据。这些数据对希望验证医药公司公布的消息是否属实,甚至发现药品缺陷的科学家而言十分珍贵。

EMA计划今年11月召开会议,讨论更快捷、定期地公布大批临床试验数据的方案。

此前,众多领域对公开科学数据(而不是作为私有资源)的要求越来越普遍。

EMA此举是对医药行业的革新,医药行业一向严守商业秘密,从未被要求与独立研究员等共享数据,但现在则必须将数据提交EMA以获得药品批准。

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