Athersys公司细胞治疗药MultiStem获得食品药监局(FDA)授予的罕见药身份,这是一种治疗呼尔勒综合症(又名做MPS-1)的药物。
罕见药身份能够为赞助者提供包括核心临床研究、研究设计帮助、税奖励及七年的独家市场运作权在内的长远好处。
临床前的研究是由明尼苏达大学研究员负责的,结果显示,MultiStem能够缓解溶酶体短缺障碍患者的症状。
研究显示MultiStem注射剂用于治疗新生儿MPS-1患者,能够降低GACs在新生儿大脑内的积存,提高了期行动能力
Hurler综合症是一种溶酶体缺陷障碍,是身体内缺乏一种叫葡糖氨基葡聚糖酶(GACs)引起的,这种酶主要负责降解复杂的糖。但是如果体内这种酶含量过多,会导致智力迟钝、呼吸和心脏的并发症,严重的甚至会导致婴儿死亡。
2024-12-31
2025-02-27
2025-01-23
2025-01-17
2025-01-22
2025-02-12
2025-01-07
随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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