研究人员已绘制出第一幅寄居于健康人体的微生物的全面基因图谱,为医生诊断疾病和治疗病患开启了新的可能性。
这一成果来自于一项旨在更好地了解在从消化到感染等过程中起着关键作用的细菌和其他微生物的研究,是由美国国家健康研究院(National Institutes of Health)资助、耗时五年、耗资1.73亿美元的“人体微生物工程”(Human Microbiome Project)的成果之一。
科学家们知道人体中寄居着数万亿此类微生物──实际上,它们的数量超过了人体细胞,二者之比为10:1。但直到现在,科学家们仍不了解全部细菌的种类、寄居位置以及它们在不同人体之间的区别以及同一人体中不同位置的区别。
圣路易斯(St. Louis)华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine)的小儿消化与营养科主任菲利普?塔尔(Phillip Tarr)是这项涉及80家机构、约200名研究人员的项目的带头人之一,他说,“这实际上是生物学的一个新领域。”
这幅新基因图谱将支持对一些起因综合了遗传因素与人体细菌群落变化的疾病的研究。
旧金山加利福尼亚大学(University of California)的生物学家迈克尔?费施巴赫(Michael Fischbach)称,“这项研究可能将导致对克罗恩氏病[炎症性肠失调]的新疗法、对糖尿病和代谢疾病的新疗法,以及对其他疾病,例如湿疹的新疗法。”他未参与该项目。
费施巴赫博士提醒,相关新药上市之前“还需要很长一段时间”,因为仍有许多问题需要解决──不仅是基因与细菌之间的相互作用,还有细菌在不同人体之间的巨大差异。
研究人员称,从人类历史开始之时,微生物就寄居在人体之中。美国国家人类基因组研究所(National Human Genome Research Institute)主任埃里克?格林(Eric Green)称,“多数时候我们与它们和谐共处。”它们在消化和其他对人类生存十分重要的过程中起着关键作用。
但有时,这种有益关系会瓦解,进而导致疾病。
格林博士称,“我们需要更好地了解正常微生物是什么样,以及什么情况下它会发生改变,进而引发或影响疾病。”
这些研究成果发表在《自然》(Nature)和《公共科学图书馆》(Public Library of Science)等刊物,是基于对美国242名健康志愿者的口腔、鼻腔、皮肤、肠道和阴道等位置的样本的研究得出的。在人类基因组计划(Human Genome Project)中绘制DNA图谱的高级DNA测序机对这些样本进行了分析。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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