在2012年6月于美国举行的MEMS(微电子机械系统)国际学会“15th Hilton Head Workshops on the science and technology of solid-state sensors,actuators,and microsystems(2012HiltonHead)”上,有关体内植入技术的相关发表接连不断。本届学会还首次设立了关于“生物体植入器件”的分会,该分会上发表了使用生物降解材料制成的植入体内后无需取出的传感器。
美国密歇根大学教授KensallD.Wise在会议第二天发表了主题演讲,演讲题目是 “WIRELESSIMPLANTABLEMICROSYSTEMS:CREATINGAREVOLUTIONINHEALTHCARE”。包括他自己的研究在内,Wise教授广泛介绍了体内植入型器件的研究成果。采用该技术,便可通过内置有小型传感器和无线通信功能的小型器件,尽快了解生物体的变化等。
使用生物降解金属和薄膜
在主题演讲之后举行的“ImplantableBiomedicalDevices”分会上,美国佐治亚理工学院(GeorgiaInstituteofTechnology)发布了使用生物降解材料制成的体内植入型器件。该器件内置了压力传感器和无线通信电路等,这些元件全部由可降解的导电金属和绝缘薄膜构成。传感器完成使命之后,可逐步溶解在人体内的水溶液中。该大学选用的金属材料是锌,薄膜是PLA(聚乳酸)和PCL(聚己内酯),将这些材料组合形成电感和电容,再组成共振电路来检测压力变化。将MEMS传感器应用于生物医疗领域已成为器件厂商的发展方向。
在2012HiltonHead上,还有关于化学生物传感器、微流体器件、生物医药器件、物理光传感器、共振子与RF器件、致动器、材料工艺评估及能源方面的发表。日本东北大学教授江刺正喜将于2012年7月10日就这些发布内容举行报告会,作为虽不是本届学会的发布内容但值得关注的技术,江刺教授将介绍植入眼中的眼压检测器件。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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