日前,应william R. Jacobs博士的邀请,北京胸科医院结核病临床实验室黄海荣主任和于霞于2012年5月到美国爱因斯坦医学院微生物学和免疫学系的Jacobs实验室进行为期一个月访问与交流。
william R. Jacobs博士是国际著名的结核病领域专家,目前为霍华德休斯研究所(HMMI)和爱因斯坦医学院两个机构的教授,在世界顶级杂志nature 和Science共计发表论文8篇。Jacobs博士研发的基因敲出系统和转座子系统对于耐药、毒力及新的抗生素研发等方面具有非常重要的作用,已在全球的结核病实验室广泛应用。最近,Jacobs实验室又研发了一项荧光噬菌体快速检测结核分枝杆菌和药敏试验的技术,相关内容刚刚发表于2012年4月份的 Journal of clinical microbiology 上。该技术可以在2天内报告结核分枝杆菌检测结果,2-3天报告药敏试验结果,相对于传统结核分枝杆菌培养试验(3w-8w),明显缩短了检测时间。但该技术尚处于实验室阶段,还有需要改进的环节,黄海荣教授和Jacobs博士就该技术的优化和临床转化达成合作共识。
目前,该项技术已经在我院开展技术优化工作,未来将进行大规模的临床标本验证。临床实验室表示,如果这项技术能够得到较好的敏感性和特异性数据,该技术将非常有望转化成临检产品应用于临床,这对结核病患者的治疗工作将起到巨大的推动作用。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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