人类免疫缺陷病毒(HIV)是导致艾滋病的致命病毒,但也有极少数感染者天生具有抵抗这种病毒的能力。此前研究发现,在300个感染HIV的人中,约有1人能不用药物而通过一种叫做细胞毒素T淋巴细胞(CTL)的“杀伤”细胞株自然地控制住这种病毒。
据物理学家组织网6月10日报道,一个由4国研究人员组成的国际小组上周日宣布,他们已经发现了这种天然抵抗力的秘密,为开发HIV疫苗带来了光明前景。相关论文发表在最近出版的《自然·免疫学》上。
在新研究中,来自美国、日本、加拿大和德国的研究人员进行深入研究后发现,秘密的关键不在于杀伤性细胞的数量,而在于它们发挥作用的原理:这些极少数个体的CTL细胞株上有一种受体分子,能更好地识别被HIV感染的白细胞而攻击它们。
他们观察了10位HIV感染者,其中5位需要服用抗逆转录病毒药物来控制HIV,而另外5位被称为“精英控制者”,不用服药也能保持健康。美国马萨诸塞州拉根研究所传染病专家布鲁斯·沃克解释说:“HIV感染者体内都有‘成吨’的杀伤性细胞,但让我们困惑的是,人们已经有了这么多杀伤性细胞,为何大多数人还会得艾滋病?我们发现,杀伤性细胞找到感染细胞和抗击它们的方法是不同的。那些精英控制者拥有的是含有T细胞受体的杀伤性细胞,它们才专长于识别那些感染细胞。这为我们研究怎样造出有效的杀伤细胞提供了途径。”
沃克指出,在研制HIV疫苗的尝试中人们一直失败,因为所制造出的T细胞受体并非有效类型。“下一步将研究这些受体为什么会具有这种能力。”沃克说,“HIV已经暴露了它的另外一个秘密,即某个特殊个体怎样来有效地控制病毒。HIV的每个秘密都让我们在与艾滋病的战争中处于更有利位置,最终造出控制它们的疫苗。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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