利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂和β-受体阻滞剂可谓目前治疗高血压的标准药物。不过,即便严格管理生活并按时服药,仍有大量患者难以有效控制血压。美国一种肾神经阻断系统给这类顽固性高血压患者带来了新希望。
《纽约时报》日前报道说,美敦力公司研发的这一系统由一个发电器和导管组成,其原理是以微创方式将导管经大腿上部的股动脉介入,随后将其向上穿进肾动脉到达两侧肾附近,导管系统通过特定运算模式,由其尖端提供低功率射频能量,以影响周围交感神经,实现神经阻断。
在美国之外进行的小型临床试验显示,与其他药物联用,肾神经阻断系统可显著降低顽固性高血压患者的血压水平。目前,这种系统已在澳大利亚和欧洲获准上市,美国则在进行大规模临床试验,相关结果可能2013年出炉。美敦力希望这一系统最终能在美国上市。
美国心脏病协会主席、约翰斯·霍普金斯大学心脏病学专家戈登·托马塞利认为,这一疗法具有改变美国和全世界高血压管理方式的潜力。
不过,这项技术也存在诸多不确定性:其长期影响还未得到完全评估,机制也未完全清楚。临床试验首席科学家、芝加哥大学高血压中心主任乔治·巴克里斯认为,即便大规模临床试验能证明肾神经阻断系统有效,它也不能完全取代药物,不过患者的用药量可显著减少。亚拉巴马大学伯明翰分校心脏病学家、美敦力公司顾问苏珊·奥帕里尔表示,一个理论上的风险是如果遭遇迅速出血的情况,接受肾神经阻断治疗的患者可能很难维持足够的血液循环。
高血压容易诱发心脏病、中风、肾脏疾病,是世界范围内导致人类死亡的主要原因之一,而肾脏在人体的血压调控过程中扮演重要作用。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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