无菌生产中洁净室的环境监测

华瑞制药有限公司高级质量控制经理崔强制药论坛发言

作者：本网编辑文章来源：弗戈工业在线发布时间：2012-06-29

华瑞制药有限公司高级质量控制经理崔强先生在2012弗戈制药工程国际论坛上关于"无菌生产中洁净室的环境监测"的发言

弗戈工业在线讯由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“2012弗戈制药工程国际论坛”于6月28日在上海浦东盛高假日酒店举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量，采用主会场与分论坛相结合，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是华瑞制药有限公司高级质量控制经理崔强先生在2012弗戈制药工程国际论坛上关于“无菌生产中洁净室的环境监测”的发言。

华瑞制药有限公司高级质量控制经理崔强先生

*　洁净室污染控制的基本原理

*　环境控制和评估的原则

*　环境控制方案的要点

关于崔强：

崔强，1993年毕业于沈阳药科大学制药系微生物制药专业，现任华瑞制药有限公司高级质量控制经理。长期从事制药行业微生物污染控制工作，熟悉实验室管理，在无菌生产工艺验证、环境监测、微生物学检测、灭菌工艺的微生物学验证、微生物污染风险分析与评估、OOS及生产偏差调查等专业性领域内具有丰富的实践经验。参与过美国PDA协会的环境监测、参数放行等技术报告的撰写讨论工作。参与编写《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》一书，并多次在SFDA培训中心举办的讲座中进行专题演讲。

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