记者从近日在沪举行的CSCO(中国抗癌协会临床肿瘤学协会)肿瘤新进展治疗论坛上获悉,今后肿瘤治疗将依靠分子靶向治疗的“精确制导”和较轻的毒性,实现将恶性肿瘤转变为慢性病治疗的目标,使更多患者能够“带瘤生存”。
据了解,由于传统的肿瘤药物治疗一般是指化学治疗,具有“不分敌我,你死我活”、毒性较大的特点,如今靶向治疗已成为肿瘤治疗领域应用较为广泛的一种治疗手段。
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进告诉《中国科学报》记者,在过去的5~10年间,他们仔细研究了肿瘤的生长信号,并加强对肿瘤信号传导通路的研究,研发生产了多种分子靶向治疗药物。“借助这些药物,可阻断肿瘤的信号转导,进而达到抑制肿瘤生长的目的。在这种情况下,药物作用机制就像精确制导的导弹一样,在保护正常组织的同时,显著提高对肿瘤的杀伤率。”
目前,分子靶向治疗在治疗肾癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、间质瘤方面已颠覆了传统的治疗模式。以非小细胞肺癌治疗为例,过去传统的化疗有效率,即有效缩小病灶范围的比例,始终徘徊在20%到30%左右,生存率在9~10个月。采用分子靶向治疗,化疗之前通过对患者基因的检查,如发现有EFGR和ALK基因突变情况,医师施用相关能抑制此类基因突变的靶向药物,治疗有效率能翻一番,超过50%~60%,生存率可延长至18个月。同时,该方法在肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等肿瘤的治疗上,效果也明显提高。
据悉,较以往的化学治疗,分子靶向治疗能更有效地结合患者及其疾病的特征,选择性地使用不同的药物进行治疗,这正是肿瘤个体化综合治疗的一个重要实践。
如今,很多分子靶向药物为口服制剂,其在用药方面也更加便捷和安全,为很多患者在家中进行治疗创造了条件,也为恶性肿瘤转变为慢性病治疗提供了可能。
李进表示,肿瘤的个体化治疗是未来肿瘤治疗的关键。随着对肿瘤生物学行为研究的深入,未来10~20年内,会有更多的分子靶向治疗药物问世,并有望成为大部分肿瘤治疗的主导。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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