美国专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份,这是一种治疗癌症的药物。
公司称:美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月,后来又延长至2028年2月。
LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤在内的多种癌症。
这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性,从而可以顺利开展随后的II期研究。
Lorus公司总裁兼首席执行官 Aiping Young说:“此次美国专利商标局对LOR-253的批准对于我们公司的发展来说至关重要,配合我们的核心知识产权策略,我们将获得LOR-253DE 独家销售及商业运作权。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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