Baxter国际制药生产的ADVATE在中国获批,这是一种重组人类凝血因子VIII注射剂,用于治疗血友病A。
ADVATE可直接注射到血液,通过暂时提高VIII因子的含量,从而使得身体内凝血过程正常运转。
公司称在中国获得批准之前,ADVATE已经在全球54个国家上市销售了。
Baxter生物科学部主席Ludwig Hantson说:“此次在ADVATE在中国获得上市,对于公司来说是里程碑式的进步,它将推动我们研发治疗血友病的药物。”
ADAVTE最早于2003年七月份在美国上市,当时作为抗血友因子,用于控制和预防血友病患者的出血。
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多