Baxter国际制药生产的ADVATE在中国获批,这是一种重组人类凝血因子VIII注射剂,用于治疗血友病A。
ADVATE可直接注射到血液,通过暂时提高VIII因子的含量,从而使得身体内凝血过程正常运转。
公司称在中国获得批准之前,ADVATE已经在全球54个国家上市销售了。
Baxter生物科学部主席Ludwig Hantson说:“此次在ADVATE在中国获得上市,对于公司来说是里程碑式的进步,它将推动我们研发治疗血友病的药物。”
ADAVTE最早于2003年七月份在美国上市,当时作为抗血友因子,用于控制和预防血友病患者的出血。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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