Baxter国际制药生产的ADVATE在中国获批,这是一种重组人类凝血因子VIII注射剂,用于治疗血友病A。
ADVATE可直接注射到血液,通过暂时提高VIII因子的含量,从而使得身体内凝血过程正常运转。
公司称在中国获得批准之前,ADVATE已经在全球54个国家上市销售了。
Baxter生物科学部主席Ludwig Hantson说:“此次在ADVATE在中国获得上市,对于公司来说是里程碑式的进步,它将推动我们研发治疗血友病的药物。”
ADAVTE最早于2003年七月份在美国上市,当时作为抗血友因子,用于控制和预防血友病患者的出血。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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