据美国“网络医学博士”网站5月10日报道,美国食品和药品管理局(FDA)的专家组以18票赞成、4票反对、1票弃权,通过对新减肥药洛卡西林(音译)的评议。该药可能成为近十年内第一个被FDA批准的处方减肥药。
FDA曾因“减肥作用温和并担心潜在的致癌风险”,要求提供更多临床证据。FDA医学官员朱莉·戈尔登博士介绍,最新数据显示,虽然从整体上看,服洛卡西林的患者减重只有3.1%,低于FDA5%的标准,但其中有38%的患者达到了这一要求。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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