Sucampo医药公司Amitiza(lubiprostone)用于治疗由便秘引起的肠道易激综合症(IBS-C)三期研究取得成功。
Amitiza是一种慢性氯离子通道激活剂,用于治疗18岁及18岁以上的IBS-C女性患者。
在为期12周的安慰剂控制研究中,中重度IBS-C患者以2∶1的比例分为两组,分别接受8毫克lubiprostone和安慰剂的治疗。
接受Lubiprostone治疗的患者显示,腹部疼痛评分提高了至少30%,同安慰机组相比疗效显著。
Sucampo医药公司首席执行官兼总裁Ryuji Ueno说:“这次试验很成功,为我们治疗中重度IBS-C增强了信心。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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