美国北岸医疗集团和范因斯坦医学研究院的研究人员和医生发现,血液能帮助确定卵巢癌患者的最佳治疗计划。具体地说,DNA中一个称为 microRNA的遗传标记可指示出卵巢癌患者是否有一个良性或癌性肿瘤,表明患者在肿瘤手术后是否受益于化疗。这些数据来自3月31日至4月3日举行的美国癌症研究协会年会上的报告。
据估计,美国今年有22280例新卵巢癌病例,其中15500例死亡。由于缺乏适当的筛查,大量卵巢癌患者被诊断时已是III期(癌症的倒数第二个时期,最具破坏性的时期),此时70%的患者将5年死于此癌症。
microRNA能帮助预测卵巢癌患者的最佳治疗方案,这些患者很可能处于卵巢癌III期,这一发现给患者带来了巨大希望。现在,能告知卵巢癌 III期患者手术后的化疗是否会取得与卵巢癌I期卵巢癌患者相类似的成功效果。这个信息给了他们疾病可以治愈的希望,尽管是在晚期诊断出来。同时也给了他们进行化疗的必需力量,因为化疗是获得治愈所必需的一种颇具侵略性与毒性的疗法。
已发现几个microRNA与各种癌症相关。在化疗期间,microRNA-195增加40倍,microRNA-16增加80倍。这些改变可以解释一些卵巢癌患者为何出现化疗副作用,为什么其他患者可治愈癌症和其他患者为何需要继续化疗以持续带癌存活。
了解化疗治疗全程中的microRNA变化将帮助我们更好地了解卵巢癌,如何最有效治疗卵巢癌患者,已确定的遗传标记使患者能进行个性化治疗,以便最大化益处,最小化副作用。此外,还能使研究人员卵巢癌患者开发新治疗方法。
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本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手,基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战,并提出了相应的解决策略。同时,文章通过具体案例,详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明:对于胶囊用明胶生产企业而言,实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是:为了降低胶囊用明胶的质量风险,并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品,企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。
作者:常倩倩、高斌、张宁、陈世会、陈世鹏
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