4月9日,《循环》(Circulation)杂志在线发表了我国学者卫生部中日友好医院杨文英教授等的研究结果。该研究采用中国人群糖尿病和代谢紊乱研究的资料,对46239例成年人(≥20岁)的血脂水平进行了分析,为我国成人血脂和脂蛋白水平提供了最新数据(主要结果见下图)。
杨文英教授指出,该研究收集了具代表性的大样本人群,并获得了高应答率,为我国成人血脂和脂蛋白水平提供了可靠和最新的数据。
结果提示,国人平均总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯水平显著高于既往调查数据。在我国年龄≥20岁一般人群中,31.5%(3.08亿)有总胆固醇边缘升高或升高,20.4%(1.96亿)有LDL-C边缘升高、升高或非常高。
与既往调查结果相比,仅5~6年时间,国人平均总胆固醇和甘油三酯水平分别增加了23.9%和42.7%,这一增长非常值得关注。而更值得关注的是,血脂异常人群的知晓率、治疗率和控制率显著低于西方国家。
与国内情况相反,在过去几十年间,世界范围很多国家胆固醇水平呈下降趋势。调查显示,澳大利亚、北美和欧洲总胆固醇水平每10年降低约 0.2 mmol/L;美国1960-1962年至1999-2002年间,总胆固醇水平由5.75 mmol/L降至5.26 mmol/L。
经济水平的增长和饮食、生活方式的改变可能是造成国人血脂水平升高的主要原因,在经济快速发展地区升高更明显。
国人血脂水平的升高确实存在,如不进行有效干预,此增长率必将持续。这是一个重要且严峻的公共卫生问题,如不能引起全国范围对高脂血症的重视,在不久的将来,中国的动脉粥样硬化性心血管疾病将剧增。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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