PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。
PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。
公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。
PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。
Paxvax公司首席执行官Kenneth Kelley说:“我们希望PXVX-0200成为在第一个美国上市的霍乱疫苗,同时成为全球第一种口服的霍乱疫苗。而且霍乱被FDA认定为被忽视的热带疾病,我们的PXVX-0200拥有优先审定权”
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作者:崔芳菲
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