PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。
PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。
公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。
PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。
Paxvax公司首席执行官Kenneth Kelley说:“我们希望PXVX-0200成为在第一个美国上市的霍乱疫苗,同时成为全球第一种口服的霍乱疫苗。而且霍乱被FDA认定为被忽视的热带疾病,我们的PXVX-0200拥有优先审定权”
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随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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