PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。
PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。
公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。
PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。
Paxvax公司首席执行官Kenneth Kelley说:“我们希望PXVX-0200成为在第一个美国上市的霍乱疫苗,同时成为全球第一种口服的霍乱疫苗。而且霍乱被FDA认定为被忽视的热带疾病,我们的PXVX-0200拥有优先审定权”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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