Amylin医药公司和礼来公司宣布BYETTA获得欧洲委员会批准,用于辅助基础胰岛素治疗2型糖尿病患者。
此次批准是以双盲试验做后盾,通过10微克BYETTA或者安慰剂辅助胰岛素来治疗2型糖尿病,通过滴定来快速测量葡萄糖含量。
通过测量三个月的平均血糖水平,达到初级终末点后能够减少糖化血红蛋白(A1C)。次级终末点是体重变化连同其他参数的血糖控制、心血管健康,低血糖结果。
通过30周的治疗,BYETTA与安慰剂相比能够显著降低A1C含量,从基线的8.3%降到了1.7%。
Amylin公司研发中心高级副主任Christian Weyer说:“此次批准BYETTA同基础胰岛素用于治疗2型糖尿病获得批准,为先前接受治疗但是没有达到治疗效果的患者提供了新选择”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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