上海凯宝药业获小容量注射剂新版GMP证书

文章来源：健康报发布时间：2012-03-28

国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证公告(第235号)》.按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的相关规定,经现场检查和审核批准,上海凯宝符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,获得新版药品GMP 证书,认证范围为小容量注射剂.

近日，国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证公告(第235号)》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的相关规定，经现场检查和审核批准，上海凯宝符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求，获得新版药品GMP 证书，认证范围为小容量注射剂。

据悉，上海凯宝药业能够成为首批获得新版GMP证书的中药注射液厂家，得益于其与国际标准接轨的生产工艺控制标准。2010年版GMP新增了无菌生产等相关要求，对此凯宝药业践行已久，其生产管理、质量控制等方面业已成熟。凯宝药业负责人表示，通过2010年版GMP 认证只是一个起点，如何持续提升产品品质并保证产品安全依然是企业未来工作的重中之重。

业内人士分析，此次凯宝药业通过新版GMP 认证后，产品品质将得到提升与保证，其也将进一步提高现代化中药注射液等医药产品项目的产能，从而满足市场的需求。